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Bouillon trypto-caséine-soja - Milieux de culture déshydratés

GranuCult^® prime, EP, JP, USP, granular, from non-animal source, irradiated, suitable for aseptic process simulation

• Synonyme(s) : TSB, CASO, Bouillon trypto-caséine soja, TSB sans ingrédients d’origine animale, BTS, Bouillon caséine-soja, Bouillon tryptone-soja, Bouillon CASO, TSB, bouillon à l’hydrolysat de caséine et de soja
• UNSPSC Code: 41106200
• NACRES: NA.74
• MDL number: MFCD00132536
• Manufacturer/tradename: GranuCult^® prime
• Agency: EP, JP, USP
• Ph: 7.1-7.5 (25 °C, 30 g/L in H₂O)
• Form: granular
• Suitability: anaerobic bacteria
• Application(s): aseptic process simulation, pharmaceutical

Propriétés

• biological source: non-animal source
• Quality Segment: 400
• agency: EP, JP, USP
• sterility: irradiated
• form: granular
• feature: granulated
• packaging: pkg of 10 kg, pkg of 5 kg, pkg of 500 g
• manufacturer/tradename: GranuCult^® prime
• technique(s): media fill: suitable, microbiological culture: suitable
• pH: 7.1-7.5 (25 °C, 30 g/L in H₂O)
• solubility: 30 g/L
• application(s): aseptic process simulation, pharmaceutical
• compatibility: stand alone
• storage temp.: 15-25°C
• suitability: anaerobic bacteria

Description

General description

Ce milieu de culture déshydraté contenant des peptones végétales est une alternative d'origine non animale au milieu à l'hydrolysat de caséine et de soja (SCDM), également appelé bouillon bouillon trypto-caséine-soja (TSB). Ce milieu en granulés, filtrable à froid et stérilisé par rayonnement, est destiné à la validation microbiologique des procédés de remplissage aseptique (test de simulation de remplissage aseptique ou simulation de procédé aseptique). Le produit est stérilisé par rayonnement et conditionné sous triple sachet, pour une introduction en toute sécurité dans les zones contrôlées. La filtrabilité à froid est garantie par des test poussés, notamment des analyses des matières premières et des échantillons de pré-production, ainsi que des contrôles en cours de production et sur le produit fini. La formulation contient des peptones d'origine non animale à la place des peptones recommandées.

Application

Ce bouillon convient à la simulation de procédé aseptique (APS) réalisée conformément aux recommandations du “FDA Aseptic Guide” et de l'annexe 1 des BPF de l'UE sur les lignes de production aseptique. L'usage exclusif de matières premières d'origine non animale permet d'écarter tout risque de contamination par l'EST/ESB (encéphalopathie spongiforme transmissible/encéphalopathie spongiforme bovine).

Other Notes

Mode d'action : Les performances microbiologiques du TSB d'origine non animale sont équivalentes à celles du TSB classique. Le milieu de culture déshydraté est stérilisé par rayonnement. L′intensité du rayonnement garantit la destruction des bactéries, spores, virus et mycoplasmes. Il offre un niveau de sécurité accru vis-à-vis des micro-organismes résistant aux rayonnements par rapport à d'autres produits du commerce.

Remplace : 1.00550.5007

Legal Information

GRANUCULT is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

NutriSelect is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Disclaimer

We offer two media types: the superior granulated GranuCult^® and the cost-efficient powdered NutriSelect^® culture media, depending on your needs. The designations basic, plus, or prime are added to indicate the quality control level, from basic quality control to standard QC plus to prime for full regulatory compliance.

Informations sur la sécurité

• pictograms: GHS07
• signalword: Warning
• hcodes: H317
• pcodes: P261 - P272 - P280 - P302 + P352 - P333 + P313 - P362 + P364
• Hazard Classifications: Skin Sens. 1
• Classe de stockage: 11 - Combustible Solids
• wgk: WGK 1