1.00383

Acide DL-malique

EMPROVE^® ESSENTIAL, Ph. Eur., JPE, NF, FCC, E 296

• Synonyme(s) : Acide DL-malique, Acide DL-hydroxysuccinique, acide hydroxybutanedioïque
• Formule empirique (notation de Hill) : C₄H₆O₅
• Numéro CAS: 6915-15-7
• Poids moléculaire : 134.09
• UNSPSC Code: 12352106
• E Number: E296
• EC Index Number: 230-022-8
• MDL number: MFCD00064212

Propriétés

• Quality Segment: 500
• agency: JPE, NF, Ph. Eur.
• reg. compliance: FCC
• product line: EMPROVE^® ESSENTIAL
• form: solid
• autoignition temp.: 349 °C
• potency: >3200 mg/kg LD₅₀, oral (Rat)
• reaction suitability: reaction type: Olefin Metathesis
• technique(s): API processing | cocrystal formation: suitable, API processing | salt formation: suitable
• pH: 2.3 (20 °C, 10 g/L in H₂O)
• mp: 128-132 °C
• transition temp: flash point 203 °C
• solubility: 558 g/L
• density: 1.60 g/cm³ at 20 °C
• application(s): pharmaceutical; solid formulation; tableting
• storage temp.: 15-25°C
• SMILES string: [O-]C(=O)C(O)CC(=O)[O-].[H+].[H+]
• InChI: 1S/C4H6O5/c5-2(4(8)9)1-3(6)7/h2,5H,1H2,(H,6,7)(H,8,9)
• InChI key: BJEPYKJPYRNKOW-UHFFFAOYSA-N

Description

General description

En formulation, il n'est pas toujours facile de trouver le bon excipient qui réponde à la fois à vos besoins et aux exigences règlementaires. Grâce à notre savoir-faire, à nos connaissances des applications et à notre expertise règlementaire, nous sommes à vos côtés à chaque étape du développement, de la transposition d'échelle et de la production.
Dans le cadre de notre programme EMPROVE^®, nos matières premières sont accompagnées d'une documentation complète qui permet d'assurer la conformité de votre produit pharmaceutique ou biopharmaceutique, la parfaite transparence de votre chaîne d'approvisionnement et l'atténuation des risques. Notre marque SAFC^® est une famille de produits de haute qualité, pour la formulation et la production pharmaceutiques et biopharmaceutiques, qui satisfait aux procédures de contrôle qualité les plus strictes et qui est produite conformément aux bonnes pratiques de fabrication en vigueur.

Application

L'acide malique est généralement utilisé comme acidifiant et régulateur de pH ainsi que comme modificateur de goût dans les préparations pharmaceutiques et les aliments. Il présente également des propriétés antioxydantes.
L'acide DL-malique Emprove^® Essential est principalement utilisé dans les applications pharmaceutiques très règlementées.

Legal Information

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Informations sur la sécurité

• Pictogrammes: GHS07
• Mot-clé: Warning
• Codes de danger: H319
• Mentions de précaution: P264 - P280 - P305 + P351 + P338 - P337 + P313
• Hazard Classifications: Eye Irrit. 2
• Classe de stockage: 11 - Combustible Solids
• Point d'éclair (°F): 397.4 °F
• Point d'éclair (°C): 203 °C