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Über diesen Artikel
grade
pharmaceutical analytical impurity (PAI)
agency
USP
form
liquid
manufacturer/tradename
USP
application(s)
pharmaceutical small molecule
format
neat
storage temp.
-10 to -25°C
SMILES string
N1(CCCC1)N=O
InChI key
WNYADZVDBIBLJJ-UHFFFAOYSA-N
General description
USP PAI are a product line of impurities suitable for research and analytical purposes, which help to ensure the quality and safety of medicines.
For more information about this PAI, visit here.
Application
Features and Benefits
1. Conduct analytical tests during early formulation feasibility studies.
2. Determine degradation impurities produced during stress studies.
3. Develop, validate, and transfer analytical methods.
4. Perform spiking studies during process R&D to demonstrate depletion upon recrystallization.
5. Record retention times and/or spectra
6. Determine relative response factors.
7. Identify unknown impurities that formed during ICH stability conditions.
8. Identify impurities that are present in the Reference Listed Drug
9. Test for and profile impurities not listed in drug substance and drug product monographs.
Analysis Note
Other Notes
signalword
Danger
Hazard Classifications
Acute Tox. 3 Dermal - Acute Tox. 3 Inhalation - Acute Tox. 3 Oral - Carc. 2 - Flam. Liq. 2 - STOT SE 1
target_organs
Eyes,Central nervous system
Lagerklasse
3 - Flammable liquids
wgk
WGK 2
Zulassungslistungen
Zulassungslistungen werden hauptsächlich für chemische Produkte erstellt. Für nicht-chemische Produkte können hier nur begrenzte Angaben gemacht werden. Kein Eintrag bedeutet, dass keine der Komponenten gelistet ist. Es liegt in der Verantwortung des Benutzers, die sichere und legale Verwendung des Produkts zu gewährleisten.
67-56-1
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