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Merck

1466685

USP

N-Nitrosoethylisopropylamine (NEIPA)

United States Pharmacopeia (USP) Reference Standard

Synonym(e):

N-Ethyl-N-nitroso-2-propanamine, EIPNA, NEIPA

Anmeldenzur Ansicht organisationsspezifischer und vertraglich vereinbarter Preise


About This Item

Empirische Formel (Hill-System):
C5H12N2O
CAS-Nummer:
Molekulargewicht:
116.16
UNSPSC-Code:
41116107
NACRES:
NA.24

Verpackung

pkg of 1 mg

Hersteller/Markenname

USP

Anwendung(en)

pharmaceutical (small molecules)

Format

neat

Lagertemp.

−20°C

InChI

1S/C5H12N2O/c1-4-7(6-8)5(2)3/h5H,4H2,1-3H3

InChIKey

VGGZTNNNXAUZLB-UHFFFAOYSA-N

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Allgemeine Beschreibung

This product is provided as delivered and specified by the USP Pharmacopoeia. For further information and support, including certificate/ product information sheets, please go to the website of the issuing Pharmacopoeia.

Anwendung

N-Nitrosoethylisopropylamine (NEIPA) USP reference standard is intended for use only as specifically prescribed in the United States Pharmacopoeia.

It is also used to prepare standard, standard stock, nitrosamine RS stock, Nitrosamine standards stock solution mixture, and sensitivity stock solutions to determine NEIPA impurity in drug substances and drug products (valsartan, irbesartan, and losartan potassium etc) by chromatography according to general chapter 〈1469〉 of United States Pharmacopeia.

Hinweis zur Analyse

These products are for test and assay use only. They are not meant for administration to humans or animals and cannot be used to diagnose, treat, or cure diseases of any kind.  

Sonstige Hinweise

Sales restrictions may apply.

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Signalwort

Danger

Gefahreneinstufungen

Acute Tox. 3 Dermal - Acute Tox. 3 Inhalation - Acute Tox. 3 Oral - Carc. 1B - Flam. Liq. 2 - STOT SE 1

Zielorgane

Eyes,Central nervous system

Lagerklassenschlüssel

3 - Flammable liquids

WGK

WGK 3

Flammpunkt (°F)

49.5 °F

Flammpunkt (°C)

9.7 °C


Analysenzertifikate (COA)

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?1469? NITROSAMINE IMPURITIES
United States Pharmacopeia, 46(5) (2021)

Artikel

Eine Übersicht über Prüfungen auf Nitrosaminverunreinigungen, weltweite Vorschriften und wichtige Überlegungen bei der Filterauswahl für die Probenvorbereitung und -analyse.

An overview of nitrosamine impurity testing, worldwide regulations, and key considerations in filter selection for sample preparation and analysis.

This application note describes the LC-MS-based quantitative analysis of known nitrosamine impurities following procedures 1 and 3 as given in USP general chapter <1469>.

GC-MS method detects nitrosamines in Valsartan tablets, meeting US FDA guidelines for pharmaceutical quality control.

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