TZHAPC210

Steritest^® NEO-Einheit

For liquids in plastic containers., Blue base canister with a non-coring single needle minimizes blockage when piercing plastic containers.

• Synonym(e): Einheit zur Sterilitätstestung, Membranfiltrationseinheit, Membranfiltrationskanister, geschlossene Membranfiltration, Steritest^® NEO-Einheit für Sterilitätstests, mit blauem Unterteil
• UNSPSC Code: 23151818
• NACRES: NB.24
• eCl@ss: 32014001

Eigenschaften

• Quality Segment: 400
• material: Nylon 66 adapter (for needle), PVC tubing (double lumen), mixed cellulose esters (MCE) membrane, plain filter, stainless steel (for needle), styrene-acrylonitrile (SAN) (for canister)
• agency: EP (2.6.1), JP (4.06), USP 71
• sterility: sterile; γ-irradiated
• feature: Blue base canister with a non-coring single needle minimizes blockage when piercing plastic containers.
• packaging: pkg of 1 kit
• manufacturer/tradename: Steritest^®
• parameter: 120 mL sample volume (graduation marks at 25, 50, 75 and 100 mL), 3.1 bar max. inlet pressure (45 psi) at 25 °C, 45 °C max. temp.
• tubing L: 850 mm
• color: blue Canister Base
• matrix: MF-Millipore^™
• pore size: 0.45 μm pore size
• input: liquid; sample type pharmaceutical(s)
• application(s): pharmaceutical; sterility testing
• compatibility: For liquids in plastic containers.
• shipped in: ambient

Beschreibung

General description

Konfiguration: 2 Kanister

Steritest^® NEO ist eine Membranfiltrationseinheit für die Sterilitätsprüfung filtrierbarer pharmazeutischer Produkte. Die Einheit vereinfacht jeden Schritt der Sterilitätsprüfung, von der Durchführung bis hin zur Rückverfolgung. Das in sich geschlossene System minimiert falsch-positive Ergebnisse und bietet höchste Qualität und Zuverlässigkeit. Diese Einheit gewährleistet, dass pharmazeutische Produkte während der Sterilitätsprüfung niemals der Umwelt ausgesetzt werden. Bei Verwendung mit der Steritest^® Symbio-Pumpe, spezifischen Zubehörteilen und hochwertigen Nährmedien und Spüllösungen bietet dieses System ein optimiertes und in vollem Umfang vorschriftskonformes Testverfahren. Die stanzfreie Kanüle mit seitlicher Öffnung minimiert Blockierungen. Eine separate Belüftungskanüle für den Transfer von Testprodukt, Nährmedium oder Spülpuffer ist im Lieferumfang enthalten. Die Kanister mit blauem Unterteil kennzeichnen eine Membran aus Zellulosemischester, die eine optimale Filtrationsflussrate für Standardprodukte bietet.

Application

Die Steritest^® NEO-Einheit ist zur Sterilitätsprüfung von Lösungen ohne antimikrobielle Substanzen in Kunststoffbehältern vorgesehen.

Features and Benefits

• Verwenden Sie Produkte, Pumpen, Medien, Flüssigkeiten und Dienstleistungen für die Sterilitätsprüfung, alles aus einer Hand
• Steritest^® Produkte werden in unserem Center of Excellence in Molsheim, Frankreich, unter Einhaltung höchster Kontrollstandards hergestellt. Jede Charge erhält ein Qualitätszertifikat.
• Neues Kanülendesign

Das Design dieser neuen Kanüle wurde mit einer kurzen Nadellänge sowie Griffen und Stegen für geschickte Handhabung und Sicherheit für den Anwender beim Durchstechen des kleinen Behälters optimiert.

• Bessere Arbeitsabläufe

Die neue Steritest^® NEO Kartuscheneinheit bietet Verbesserungen wie farbige Klammern, Skaleneinteilung für genaue Volumenmessungen sowie optimierte Identifizierung und Rückverfolgbarkeit mit dem neuen abziehbaren Etikett.

• Vollständig geschlossenes System

Pharmazeutische Produkte haben während des Testens mit Steritest^® NEO Einheiten keinen Kontakt mit der Umgebung. Filtration, Spülung, Medienzugabe und Inkubation werden in einem geschlossenen System durchgeführt.

• Gleichbleibende Leistung

100 % Integritätsprüfung, strenge physikalische und mikrobiologische Tests bei jedem Schritt des Zusammenbaus der Steritest^® NEO Einheit vor der Freigabe aus der Herstellung

• Neues Werkzeug zum Abtrennen von Schläuchen

Die Velax^® Schneidklemmen sind auf allen Steritest^® NEO Einheiten montiert und ermöglichen ein sicheres und einfaches Schneiden der Schläuche.

Packaging

Packung mit 10 einzeln verpackten Blistern pro Packung

Legal Information

MF-Millipore is a trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

STERITEST is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

VELAX is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Sicherheitshinweise

• Lagerklasse: 11 - Combustible Solids
• wgk: WGK 2