SHGLA25NB6

Multilayer Durapore^® 0,45/0,22 µm, OptiScale^® Kapsel

OptiScale^® 25, filtration area 3.5 cm², pore size 0.45/0.22 μm

• Synonym(e): Multilayer Durapore^® 0.45 μm/0.22 μm Optiscale 25mm NB
• UNSPSC-Code: 23151806
• eCl@ss: 32031610
• NACRES: NB.24

Eigenschaften

• Materialien: PVDF membrane; polypropylene ; polypropylene support; polypropylene vent cap
• Qualitätsniveau: 400
• Einhaltung gesetzlicher Vorschriften: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• Sterilität: non-sterile
• Kompatibilität mit Sterilisationsverfahren: autoclavable compatible
• Produktlinie: OptiScale^® 25
• Leistungsmerkmale: hydrophilic
• Hersteller/Markenname: OptiScale^®
• Parameter: 4.1 bar max. inlet pressure (60 psi) at 25 °C; 60 psi max. differential pressure (4.1 bar) at 25 °C (forward)
• Methode(n): sterile filtration: suitable
• Länge: 3.9 cm (1.52 in.)
• Breite: 1.21 in.
• Durchmesser: 3.1 cm (1.2 in.)
• Filtrationsfläche: 3.5 cm²
• Verunreinigungen: ≤0.25 EU/mL (LAL test, Aqueous extraction); <0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• Matrix: Multilayer Durapore^®
• pore size: 0.45/0.22 μm pore size
• Aufnahme: sample type liquid
• Fitting: female Luer-Lok^® inlet connection; male Luer-Lok^® outlet connection; (Female Luer-Lok^® Inlet/Male Luer Slip Outlet)
• Versandbedingung: ambient

Beschreibung

Allgemeine Beschreibung

Konfiguration: Kapsel

Sonstige Hinweise

Diese Produkte werden in einem Werk hergestellt, das sich an die GMP-Leitlinien der FDA hält.

Anwendungshinweise

• Rückhaltung (Retention) von Organismen: Bakteriell
• Wirkungsweise: Filtration (Größenausschluss)
• Anwendung: Proteinreinigung
• Verwendungszweck: Reduziert oder Entfernt Mikroorganismen/Keimbelastung
• Gebrauchsanweisung: Lesen Sie bitte die Installations- und Benetzungsanweisungen im OPTISCALE^®-25-Benutzerhandbuch
• Lagerung: Lesen Sie bitte das OPTISCALE^®-25-Benutzerhandbuch
• Entsorgung: Entsorgung gemäß den geltenden lokalen, regionalen und nationalen Vorschriften

Angaben zur Herstellung

Dieses Produkt enthält eine Durapore^®-Membran, die den Richtlinien für „nicht faserabgebende“ Filter gemäß 21 CFR 210.3 (b) (6) entspricht.

Sterilisationsmethode
1 Autoklavenzyklus von 60 min bei 123 °C

Hinweis zur Analyse

Dieses Produkt wurde auf Partikel in injizierbaren Medikamenten gemäß USP <78> geprüft und entspricht.

TOC/Leitfähigkeit
Nach Sterilisation und einem kontrollierten Durchspülen mit einer Wassermenge von 35 ml wiesen die Proben bei 25 °C eine TOC von weniger als 500 ppb gemäß USP <64> und weniger als 1,3 µS/cm gemäß USP <64> auf.

Rechtliche Hinweise

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Luer-Lok is a registered trademark of Becton-Dickinson & Co.

OptiScale is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany