MATHKSA

NEP Control HKSA- PyroMAT^® System MAT

Non-endotoxin pyrogen control of heat killed Staphyloccus aureus for use in monocyte activation test

• Synonym(e): NEP, NEP-Kontrolle
• UNSPSC-Code: 41116130
• NACRES: NA.24

Eigenschaften

• Leistungsmerkmale: Non-endotoxin pyrogen control of heat killed Staphyloccus aureus for use in monocyte activation test
• Qualitätsniveau: 400
• Verpackung: pkg of 1 vial
• Hersteller/Markenname: PyroMAT^®
• Anwendung(en): pharmaceutical; pyrogen testing
• Kompatibilität: configured for PyroDetect System; configured for PyroMAT^® System
• Versandbedingung: ambient
• Lagertemp.: 2-8°C
• Eignung: pyrogenic bacteria

Beschreibung

Allgemeine Beschreibung

Das PyroMAT^® System nutzt kryokonservierte humane monozytische Mono-Mac-6(MM6)-Zellen als Quelle für Monozyten. Die Reaktion auf die gesamte Bandbreite von Pyrogenen, einschließlich endotoxische und nichtendotoxische Pyrogene (NEP), wird durch die Messung von Interleukin-6 (IL-6), das von den Mono-Mac-6-Zellen erzeugt wird, mittels ELISA bestimmt.
NEP-Kontrolle HKSA ist eine durch Hitze abgetötete Aufbereitung von Staphylococcus aureus, die in lyophilisierter Form bereitgestellt wird. HKSA ist ein nichtendotoxisches Pyrogen (NEP), das den TLR2-Rezeptor von Monozyten aktiviert und als Positivkontrolle mit dem PyroMat^® System eingesetzt werden kann (Monozytenaktivierungstest für den Pyrogennachweis).

Spezifität

TLR-2-Agonist

Anwendung

NEP-Kontrolle von durch Hitze abgetöteten Staphylococcus aureus kann mit dem PyroMAT^® System als Positivkontrolle verwendet werden. Sie wird zur produktspezifischen Validierung (PSV) eingesetzt und für Routineprüfungen zum Aufzeigen, dass das System nichtendotoxische Pyrogenverunreinigungen in Pharmazeutika nachweisen kann.

Leistungsmerkmale und Vorteile

Endotoxinfreies Produkt mit passender Konzentration zur Verwendung in MAT

Lagerung und Haltbarkeit

Ungeöffnete Fläschchen bei 2–8 °C aufbewahren
Ungeöffnete Fläschchen nach dem Verfallsdatum nicht verwenden
Resuspendierte Aliquote bei -20 °C aufbewahren
Die Haltbarkeit von Aliquoten steht im technischen Datenblatt

Rechtliche Hinweise

PYROMAT is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Sicherheitshinweise

• Piktogramme: GHS06
• Signalwort: Danger
• H-Sätze: H300
• P-Sätze: P264 - P270 - P301 + P310 - P405 - P501
• Gefahreneinstufungen: Acute Tox. 2 Oral
• Lagerklassenschlüssel: 6.1A - Combustible acute toxic Cat. 1 and 2 / very toxic hazardous materials
• WGK: WGK 3
• Flammpunkt (°F): Not applicable
• Flammpunkt (°C): Not applicable