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MANTA4VP2

Millipore

MAS-100 NT® Kundenvalidierungsprotokoll

configured for MAS-100 NT® (A4 format)

Anmeldenzur Ansicht organisationsspezifischer und vertraglich vereinbarter Preise
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About This Item

UNSPSC-Code:
41116500
NACRES:
JA.11

Materialien

paper (A4)

Kompatibilität

configured for MAS-100 NT® (A4 format)

Allgemeine Beschreibung

Die mikrobiologische Überwachung und Prüfung in der pharmazeutischen Industrie sind stark reguliert und ein sehr komplexes Feld. Durch unsere lange Geschichte im Dienste der pharmazeutischen Industrie durch Pionierarbeit und Verfeinerung von bahnbrechenden Lösungen haben wir uns das regulatorische und technische Fachwissen angeeignet, um Compliance so einfach wie möglich zu machen und Sie beim Einsparen wertvoller Ressourcen zu unterstützen, indem wir ein umfassendes Spektrum professioneller und erstklassiger Dienstleistungen anbieten. Unser Kundenvalidierungsprotokoll sorgt für eine schnellere und einfachere Validierung und stellt sicher, dass Ihr tragbarer MAS-100 NT® Luftkeimsammler, Zubehör und zugehörige Verbrauchsmaterialien den validierten Spezifikationen entsprechen. Unsere Keimzahlbelastungsvalidierungsprotokolle folgen internationalen Richtlinien wie EP/USP und GMP.
Mit unserem erstklassigen Service können Sie:
  • Den Workflow Ihres QC-Labors optimieren und die Einhaltung regulatorischer Vorschriften sicherstellen.
  • Sich auf umfassende und gebrauchsfertige Validierungspakete verlassen.
  • Die Leistung Ihres MAS-100 NT tragbaren Luftkeimsammlers sicherstellen und das Risiko eines Ausfalls reduzieren.

Anwendung

Unsere Validierungsprotokolle basieren auf unseren internen Produktqualifizierungsprüfverfahren. Diese umfassenden Protokolle ermöglichen dem QC/QA-Labor einen schnellen Beginn des Validierungsgesamtkonzepts und eine leichte Durchführung von IQ, OQ und PQ (Eignung des Prüfverfahrens).

Leistungsmerkmale und Vorteile

Verlassen Sie sich auf unsere umfassenden und gebrauchsfertigen Validierungsprotokolle, die aus den folgenden Abschnitten bestehen:
  • Validierungsgesamtkonzept: Struktur definieren, Verantwortlichkeiten für die Quantifizierung.
  • Installationsqualifizierung (IQ)
Verifizierung und Identifizierung Ihres MAS-100 NT® tragbaren Luftkeimsammlers, Zubehörs und zugehöriger Verbrauchsmaterialien.
Verifizierung der Produktbetriebsmittel und Betriebsumgebungsanforderungen.
Ausrüstungs- und Personalvorbereitung.
  • Betriebsqualifizierung (OQ): Verifizierung der Produktfunktionalität (Hardware, Software, Geräte).
  • Leistungsqualifizierung (PQ): Prüfverfahreneignungsverifizierung (mikrobiologische Validierungsverfahren).
  • Der Abschlussbericht fasst alle durchgeführten Prüfungen für eine abschließende Anerkennung der Validierung zusammen.

Sonstige Hinweise

MANTA4VP2 ist kein eigenständiges Produkt. Es muss gemeinsam mit MANTA4TR1 als obligatorische Kombination erworben werden.

Rechtliche Hinweise

MAS-100 NT is a registered trademark of MBV AG

Zubehör

Produkt-Nr.
Beschreibung
Preisangaben

Analysenzertifikate (COA)

Suchen Sie nach Analysenzertifikate (COA), indem Sie die Lot-/Chargennummer des Produkts eingeben. Lot- und Chargennummern sind auf dem Produktetikett hinter den Wörtern ‘Lot’ oder ‘Batch’ (Lot oder Charge) zu finden.

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