KVPVA1TTT1

Opticap^® XLT Viresolve^® NFP

Parvovirus removal

• Synonym(e): Opticap XLT10 Viresolve NFP 1-1/2 in. TC/TC
• UNSPSC-Code: 23151806
• eCl@ss: 32031690

Eigenschaften

• Materialien: PVDF (modified); polypropylene ; polypropylene support; polypropylene vent cap; silicone O-ring (for vent); silicone seal
• Hersteller/Markenname: Viresolve^®
• Parameter: ≤10 mL/min air diffusion at 3.45 bar (50 psig) and 23 °C (in water); 25 °C max. inlet temp.; 250 L process volume; 3.4 bar max. differential pressure (50 psid) (Reverse); 5.5 bar max. differential pressure (80 psid) (Forward); 80 psig max. inlet pressure
• Methode(n): protein purification: suitable
• Länge: 38.1 cm (15 in.)
• device size: 10 in.
• Filtrationsfläche: 0.42 m²
• Durchm. Einlassanschluss: 1.5 in.
• Breite Einlass bis Auslass: 15.2 cm (6.0 in.)
• Durchm. Auslassanschluss: 1.5 in.
• Verunreinigungen: ≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction); <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• Matrix: Viresolve^® NFP
• Fitting: 1/4 in. drain/vent hose barb (with double O-ring Seal); 1/4 in. drain/vent hose barb (with double O-ring seal); inlet sanitary flange; 38 mm (1 1/2 in.) inlet/outlet sanitary flange; outlet sanitary flange

Beschreibung

Allgemeine Beschreibung

Device Configuration: Filtereinheit

T-line/Gauge Port: T-line

Anwendung

Abscheidung von Parvoviren

Verpackung

Leicht zu öffnender Doppelbeutel

Sonstige Hinweise

Diese Produkte werden in einem Werk hergestellt, das den GMP-Richtlinien der FDA entspricht.

Directions for Use

• Organism Retention: Parvovirus
• Mode of Action: Filtration (size exclusion)
• Application: Protein purification
• Intended Use: Viral clearance
• Instructions for Use: Please see the user guide shipped with this product
• Storage Statement: Store at room temperature
• Disposal Statement: Dispose of in accordance with applicable federal, state and local regulations.

Angaben zur Herstellung

Sterilization Method
Filter 5 min bei 3,4 bar wässern; Flüssigkeitszyklus mit langsamer Entlüftung anwenden (maximal 60 min bei 123 °C)

This product was manufactured with a Viresolve^® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).

Hinweis zur Analyse

TOC/Conductivity
After sterilization and a controlled water flush of 12 L, samples exhibited less than 500 ppb TOC per USP <64> and less than 1.3 µS/cm per USP <64> at 25 °C.

Rechtliche Hinweise

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

VIRESOLVE is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Haftungsausschluss

EMD Millipore Corporation bestätigt, dass dieses Produkt der europäischen Druckgeräterichtlinie 97/23/EG vom 29. Mai 1997 entspricht. Dieses Produkt wurde unter Artikel 3 § 3 der Druckgeräterichtlinie klassifiziert. Das Produkt wurde in Übereinstimmung mit anerkannten technischen Methoden entwickelt und hergestellt, um einen sicheren Betrieb zu gewährleisten. In Konformität mit Artikel 3 § 3 dieser Druckgeräterichtlinie besitzt dieses Produkt kein CE-Zeichen.