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Merck

KPGES3TTH1

Millipore

Millipore Express® PHF, Opticap® XLT Capsule

sterile, inlet connection diam. 1.5 in., cartridge nominal length 30 in. (75 cm)

Synonym(e):

Opticap XLT 30 Millipore Express PHF Sterile 0.2 μm 1-1/2 in. TC-5/8 in. HB

Anmeldenzur Ansicht organisationsspezifischer und vertraglich vereinbarter Preise


About This Item

UNSPSC-Code:
23151806

Materialien

polyester support
polyethersulfone
polypropylene (gamma-stable)
polypropylene housing
polypropylene vent cap
polysulfone
silicone seal

Qualitätsniveau

Einhaltung gesetzlicher Vorschriften

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

Sterilität

irradiated
sterile

Produktlinie

Opticap® XLT

Leistungsmerkmale

hydrophilic

Hersteller/Markenname

Millipore Express®

Parameter

≤98.2 mL/min air diffusion at 2.8 bar (40 psig) and 23 °C (in water)
1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C
1000 bar max. differential pressure (15 psi) at 80 °C
2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C
25 °C max. inlet temp.
5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 25 °C
5500 mbar max. differential pressure (80 psi) at 25 °C
80 psig max. inlet pressure

Methode(n)

bioburden reduction: suitable

Länge

87.1 cm (34.3 in.)

Nennlänge Kartusche

30 in. (75 cm)

Durchmesser

10.7 cm (4.2 in.)

Filtrationsfläche

1.71 m2

Durchm. Einlassanschluss

1.5 in.

Breite Einlass bis Auslass

17.5 cm (6.9 in.)

Durchm. Auslassanschluss

5/8 in.

Verunreinigungen

≤0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction)
<0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

Matrix

Millipore Express® PHF

Porengröße

0.2 μm

Fitting

1/4 in. drain/vent hose barb (with double O-ring seal)
inlet sanitary flange
outlet hose barb
(38 mm (1 1/2 in.) Sanitary Flange Inlet and 16 mm (5?8 in.) Hose Barb Outlet)

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Allgemeine Beschreibung

Device Configuration: Filtereinheit
T-line/Gauge Port: T-line
Sterile capsules meet current USP and AAMI guidelines for sterility utilizing a validated sterilization cycle.

Verpackung

Double Easy-Open bag

Sonstige Hinweise

Diese Produkte werden in einem Werk hergestellt, das den GMP-Richtlinien der FDA entspricht.
Directions for Use

  • Organism Retention: Microorganism
  • Mode of Action: Filtration (size exclusion)
  • Application: BioProcessing
  • Intended Use: Reduction or removal of microorganism/bioburden
  • Instructions for Use: Please refer wetting instructions of Filters with MILLIPORE EXPRESS® Membrane user guide
  • Storage Statement: Please refer Filters with MILLIPORE EXPRESS® Membrane user guide
  • Disposal Statement: Dispose of in accordance with applicable federal, state and local regulations.

Angaben zur Herstellung

Sterilization Method
3 autoclave cycles of 60 min @ 123 °C; not in-line steam sterilizable
This product was manufactured with a Millipore Express® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).

Hinweis zur Analyse

Erfüllt die Anforderungen des USP-Tests auf oxidierbare Substanzen nach Durchspülen mit ≥4,5 l Wasser
Bacterial Retention
Samples of membrane used in this filter were quantitatively retentive of a minimum Brevundimonas diminuta challenge concentration of 1 x 10⁷ CFU/cm² using ASTM® F838 methodology.
TOC/Conductivity
After sterilization and a controlled water flush of 33 L, samples exhibited less than 500 ppb TOC per USP <64> and less than 1.3 µS/cm per USP <64> at 25 °C.

Rechtliche Hinweise

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
MILLIPORE EXPRESS is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

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