KP15A10FF1

Lifegard^™ 1.0 µm nominal, Opticap^® XL Capsule

Opticap^® XL 10, inlet connection diam. 3/4 in., pore size 1.0 μm, cartridge nominal length 10 in. (25 cm)

• Synonym(e): Opticap XL10 Lifegard 1.0 m 3/4 in. TC/TC
• UNSPSC-Code: 23151806
• eCl@ss: 32031610

Eigenschaften

• Materialien: borosilicate glass fiber (BGF) ; polypropylene ; polypropylene housing; polypropylene support; polypropylene vent cap; silicone seal
• Qualitätsniveau: 400
• Einhaltung gesetzlicher Vorschriften: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• Sterilität: non-sterile
• Kompatibilität mit Sterilisationsverfahren: autoclavable compatible
• Produktlinie: Opticap^® XL 10
• Leistungsmerkmale: hydrophilic
• Hersteller/Markenname: Opticap^®
• Parameter: 1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C; 2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C; 25 °C max. inlet temp.; 3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C; 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C; 80 psig max. inlet pressure
• Methode(n): prefiltration: suitable
• Länge: 33.5 cm (13.2 in.)
• Breite: 4.2 in.
• Nennlänge Kartusche: 10 in. (25 cm)
• Durchmesser: 10.7 cm (4.2 in.)
• Filtrationsfläche: 0.46 m²
• Durchm. Einlassanschluss: 3/4 in.
• Breite Einlass bis Auslass: 33.5 cm (13.2 in.)
• Durchm. Auslassanschluss: 3/4 in.
• Verunreinigungen: ≤1.0 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction); <0.1 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• Gravimetrisch bestimmte extrahierbare Substanzen: ≤255 mg/capsule
• Matrix: Lifegard^™
• Porengröße: 1.0 μm nominal pore size; 1.0 μm pore size
• Aufnahme: sample type liquid
• Fitting: inlet sanitary flange; outlet sanitary flange; (19 mm (3/4 in.) Sanitary Flange Inlet and Outlet)

Beschreibung

Allgemeine Beschreibung

Konfiguration: Kapsel

Leistungsmerkmale und Vorteile

Format: Einzelschicht

Verpackung

Leicht zu öffnender Doppelbeutel

Sonstige Hinweise

Diese Produkte werden in einem Werk hergestellt, das den GMP-Leitlinien der FDA entspricht.

Anwendungshinweise

• Rückhaltung von Organismen: Mikroorganismen
• Wirkungsweise: Filtration (Größenausschluss)
• Anwendung: BioProcessing
• Verwendungszweck: Reduzierung oder Entfernung von Mikroorganismen/Gesamtkeimzahl
• Gebrauchsanweisung: Lesen Sie bitte die Anleitungen für die Dampfsterilisation & Integritätsprüfung sowie die erste Seite des Leitfadens für die Sichtprüfung
• Lagerung: An einem trockenen Ort aufbewahren
• Entsorgung: Entsorgung gemäß den geltenden lokalen, regionalen und nationalen Vorschriften

Spezifikationen

Filtergrad: AP15

Angaben zur Herstellung

Sterilisationsverfahren
3 Autoklavenzyklen von 30 Min. bei 121 °C; nicht in-line dampfsterilisierbar

Hinweis zur Analyse

Erfüllt die Anforderungen des USP-Tests auf oxidierbare Substanzen nach Spülen mit einer Wassermenge von ≥5 L

Gravimetrisch bestimmte extrahierbare Substanzen: nach Spülen mit 5 l Wasser und 24-stündiger Lagerung in Wasser bei kontrollierter Raumtemperatur

Rechtliche Hinweise

Lifegard is a trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Haftungsausschluss

Die EMD Millipore Corporation bestätigt, dass dieses Produkt der europäischen Druckgeräterichtlinie 97/23/EG vom 29. Mai 1997 entspricht. Dieses Produkt wurde unter Artikel 3 § 3 der Druckbehälterrichtlinie klassifiziert. Das Produkt wurde in Übereinstimmung mit anerkannten technischen Methoden entwickelt und hergestellt, um einen sicheren Betrieb zu gewährleisten. In Übereinstimmung mit Artikel 3 § 3 dieser Druckbehälterrichtlinie trägt dieses Produkt kein CE-Zeichen.