CGW6N4S03

Polysep^™ II 1.0/0.5 µm nominal, Cartridge

pore size 1.0/0.5 μm, cartridge nominal length 4 in. (10 cm)

• Synonym(e): Polysep II Cartridge Filter 4 in. 0.5 μm Code N
• UNSPSC-Code: 23151806
• eCl@ss: 32031610

Eigenschaften

• Materialien: borosilicate glass fiber (BGF) prefilter; mixed cellulose esters (MCE) ; polypropylene ; polypropylene support (Spun bonded); silicone seal
• Qualitätsniveau: 400
• Einhaltung gesetzlicher Vorschriften: meets EU framework regulation [1935/2004/EC] (all component materials; regarding materials and articles intended to contact food); meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• Sterilität: non-sterile
• Kompatibilität mit Sterilisationsverfahren: autoclavable compatible; steam-in-place compatible
• Produktlinie: Polysep^™
• Leistungsmerkmale: hydrophilic
• Hersteller/Markenname: Polysep^™
• Parameter: 3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C; 3.5 bar max. inlet pressure (50 psi) at 25 °C
• Methode(n): prefiltration: suitable
• Länge: 4 in.
• Breite: 2.7 in.
• Nennlänge Kartusche: 4 in. (10 cm)
• Durchmesser: 7.1 cm (2.8 in.)
• Filtrationsfläche: 0.19 m²
• Verunreinigungen: ≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction); <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• Gravimetrisch bestimmte extrahierbare Substanzen: ≤56 mg/cartridge
• Matrix: Polysep^™ II
• pore size: 1.0/0.5 μm nominal pore size; 1.0/0.5 μm pore size
• Aufnahme: sample type liquid
• Kartuschencode: Code N

Beschreibung

Allgemeine Beschreibung

Device Configuration: Filterelement

Leistungsmerkmale und Vorteile

Format: Double Layer

Verpackung

Leicht zu öffnender Doppelbeutel

Sonstige Hinweise

Diese Produkte werden in einem Werk hergestellt, das den GMP-Richtlinien der FDA entspricht.

Directions for Use:

• Organism Retention: Microorganism
• Mode of Action: Filtration (size exclusion)
• Application: BioProcessing
• Intended Use: Reduction or removal of microorganism/bioburden
• Instructions for Use: Please refer to the first page of Visual Inspection Guide and introduction section of the Mixed cellulose esters Tech Brief
• Storage Statement: Please refer to the Mixed cellulose esters Tech Brief
• Disposal Statement: Dispose of in accordance with applicable federal, state and local regulations.

Angaben zur Herstellung

Sanitization Protocol
30 min mit 80 °C heißem Wasser

Sterilization Method
10 Autoklaven- oder In-situ-Dampfsterilisationszyklen von 30 min bei 121 °C

This product was manufactured with a media combination which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).

Hinweis zur Analyse

Erfüllt die Anforderungen des USP-Tests auf oxidierbare Substanzen nach Durchspülen mit ≥2 l Wasser

Gravimetric Extractables: after 24 hours in water at controlled room temperature

Rechtliche Hinweise

Polysep is a trademark of Sigma-Aldrich Co. LLC

Sicherheitshinweise

• Piktogramme: GHS02
• Signalwort: Danger
• H-Sätze: H228
• P-Sätze: P210 - P240 - P241 - P280 - P370 + P378
• Gefahreneinstufungen: Flam. Sol. 1
• Lagerklassenschlüssel: 4.1B - Flammable solid hazardous materials
• WGK: WGK 2