8.17058

Maleinsäure

EMPROVE^® ESSENTIAL, Ph. Eur., NF

• Synonym(e): cis-Butendisäure, Toxilsäure
• Lineare Formel: HO₂CCH=CHCO₂H
• CAS-Nummer: 110-16-7
• Molekulargewicht: 116.07
• Beilstein: 605762
• MDL-Nummer: MFCD00063177
• UNSPSC-Code: 12352106
• EG-Index-Nummer: 203-742-5

Eigenschaften

• Agentur: NF; Ph. Eur.
• Qualitätsniveau: 500
• Dampfdruck: <0.1 hPa ( 20 °C)
• Produktlinie: EMPROVE^® ESSENTIAL
• Assay: 99.0-101.0% substance (anhydrous) basis
• Form: solid
• Wirksamkeit: 708 mg/kg LD₅₀, oral (Rat); 1560 mg/kg LD₅₀, skin (Rabbit)
• Methode(n): API processing | cocrystal formation: suitable; API processing | salt formation: suitable
• pH-Wert: 1.3 (20 °C, 100 g/L in H₂O)
• mp (Schmelzpunkt): 130-135 °C (lit.)
• Löslichkeit: 478.8 g/L
• Dichte: 1.59 g/mL at 25 °C (lit.)
• Kationenspuren: Fe: ≤5 ppm; V: ≤1 ppm; heavy metals (as Pb): ≤10 ppm
• Anwendung(en): liquid formulation; pharmaceutical; semi-solid formulation; solid formulation
• Lagertemp.: 15-25°C
• SMILES String: OC(=O)\C=C/C(O)=O
• InChI: 1S/C4H4O4/c5-3(6)1-2-4(7)8/h1-2H,(H,5,6)(H,7,8)/b2-1-
• InChIKey: VZCYOOQTPOCHFL-UPHRSURJSA-N

Beschreibung

Allgemeine Beschreibung

Es kann oft schwierig sein, den richtigen Hilfsstoff für Formulierungen zu finden, der sowohl Ihren Bedürfnissen als auch den regulatorischen Anforderungen entspricht. Durch unser anwendungstechnisches Wissen und unsere Kompetenz in regulatorischen Angelegenheiten können wir Sie bei jedem Entwicklungs-, Aufskalierungs- und Produktionsschritt unterstützen.
Im Rahmen unseres EMPROVE^® Programms werden unsere Rohstoffe mit ausführlicher Dokumentation geliefert, wodurch die regulatorische Konformität Ihrer Pharma- und Biopharmaprodukte, eine uneingeschränkte Transparenz der Lieferkette und eine Risikominderung gewährleistet werden kann. Unser SAFC^® Portfolio hochwertiger Produkte für die biopharmazeutische und pharmazeutische Formulierung und Produktion besteht strengste Qualitätskontrollen und wird gemäß geltender cGMP-Richtlinien hergestellt.

Anwendung

Maleinsäure wird in der Regel als pH-Einstellmittel oder Puffermittel in pharmazeutischen Formulierungen eingesetzt. Maleinsäure Emprove^® Essential wird hauptsächlich in stark regulierten pharmazeutischen Anwendungen eingesetzt.

Rechtliche Hinweise

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Sicherheitshinweise

• Piktogramme: GHS05,GHS07
• Signalwort: Danger
• H-Sätze: H302 + H312,H314,H317,H335
• P-Sätze: P260 - P271 - P280 - P301 + P312 - P303 + P361 + P353 - P305 + P351 + P338
• Gefahreneinstufungen: Acute Tox. 4 Dermal - Acute Tox. 4 Oral - Eye Dam. 1 - Skin Corr. 1 - Skin Sens. 1 - STOT SE 3
• Zielorgane: Respiratory system
• Lagerklassenschlüssel: 8A - Combustible corrosive hazardous materials
• WGK: WGK 1