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Opticap^® XL1 Polygard^® CR

inlet connection diam. 1.5 in., pore size 25.0 μm

• Synonym(e): Opticap^® XL1 Polygard^®-CR 25 µm 1-1/2 in. TC/TC
• UNSPSC-Code: 23151806
• eCl@ss: 32031690

Eigenschaften

• Materialien: polypropylene ; polypropylene housing; polypropylene support; polypropylene vent cap; silicone seal
• Qualitätsniveau: 400
• Einhaltung gesetzlicher Vorschriften: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• Hersteller/Markenname: Opticap^®
• Parameter: 1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C; 2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C; 25 °C max. inlet temp.; 4.8 bar max. differential pressure (70 psid) at 20 °C; 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 25 °C; 80 psig max. inlet pressure
• Länge: 21.6 cm (8.5 in.)
• Nennlänge Kartusche: 1 in. (2.5 cm)
• Durchmesser: 10.7 cm (4.2 in.)
• Durchm. Einlassanschluss: 1.5 in.
• Breite Einlass bis Auslass: 21.6 cm (8.5 in.)
• Durchm. Auslassanschluss: 1.5 in.
• Verunreinigungen: ≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction); <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• Gravimetrisch bestimmte extrahierbare Substanzen: ≤10 mg/capsule
• Matrix: Polygard^®-CR
• Porengröße: 25.0 μm nominal pore size; 25.0 μm pore size
• Aufnahme: sample type liquid
• Fitting: inlet sanitary flange; 38 mm (1 1/2 in.) inlet/outlet sanitary flange; outlet sanitary flange

Beschreibung

Allgemeine Beschreibung

Device Configuration: Filtereinheit

Leistungsmerkmale und Vorteile

Format: Single Layer

Verpackung

Leicht zu öffnender Doppelbeutel

Sonstige Hinweise

Diese Produkte werden in einem Werk hergestellt, das den GMP-Richtlinien der FDA entspricht.

Angaben zur Herstellung

Sterilization Method
3 Autoklavenzyklen von 30 min bei 126 °C; nicht inline dampfsterilisierbar

Hinweis zur Analyse

Erfüllt die Anforderungen des USP-Tests auf oxidierbare Substanzen nach Durchspülen mit ≥1 l Wasser

Gravimetric Extractables: after 24 hours in water at controlled room temperature

Rechtliche Hinweise

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

POLYGARD is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Haftungsausschluss

EMD Millipore Corporation bestätigt, dass dieses Produkt der europäischen Druckgeräterichtlinie 97/23/EG vom 29. Mai 1997 entspricht. Dieses Produkt wurde unter Artikel 3 § 3 der Druckgeräterichtlinie klassifiziert. Das Produkt wurde in Übereinstimmung mit anerkannten technischen Methoden entwickelt und hergestellt, um einen sicheren Betrieb zu gewährleisten. In Konformität mit Artikel 3 § 3 dieser Druckgeräterichtlinie besitzt dieses Produkt kein CE-Zeichen.