Sicherstellen der Liefersicherheit für die biopharmazeutische Produktion

Die komplexen und globalen Lieferketten von heute erfordern einen durchgängigen Fokus bei Risikomanagement und Planung, um die Kontinuität des Geschäftsbetriebs zu sicherzustellen.

Unser breit gefächerter und globaler Ansatz umfasst:

• Geschäftskontinuitäts- und Notfallplanung
• Risikomanagement für Lieferanten
• Supply-Chain-Mapping

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• Artikel: Bewährtes beibehalten – Problembereiche optimieren

Um die Kontinuität der Versorgung sicherzustellen und das Risiko von Störungen zu mindern, investieren wir kontinuierlich in die Verbesserung der Agilität unseres Liefernetzwerks.

Herstellung in der Region für die Region, unterstützt durch ein globales Netzwerk von zahlreichen Fertigungszentren, verbessert die Flexibilität des Netzwerks und sichert die Kontinuität des Geschäftsbetriebs. Weltweit abgestimmte Herstellungs- und Qualitätsstandards sorgen für eine konsistente Leistung.

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• Whitepaper: Strengthening The Drug Manufacturing Supply Chain During Extraordinary Times
• Whitepaper: Global Expansion to meet the Growing Demands of Biopharma

Unsere Qualitäts- und regulatorischen Programme beruhen auf unserer umfassenden Branchenerfahrung und orientieren sich an den bewährten Verfahren der Branche. Unsere mehr als 1700 Qualitäts- und Zulassungsexperten weltweit sorgen für die Einhaltung von Vorschriften und die adäquate Qualität unserer Life-Science-Produkte.

Vereinfachen Sie behördliche Genehmigungen und verringern Sie das Risiko bei der Prozessentwicklung durch fundierte Entscheidungen über Schlüsselkomponenten und Rohstoffe, die für den jeweiligen Zweck geeignet sind und den Qualitäts- und Regulierungsstandards entsprechen.

Das Emprove^® Programm bietet Dossiers zur Materialqualifizierung, zum Qualitätsmanagement und zur operativen Exzellenz, um Sie bei Zulassungsanträgen und der Einhaltung von Vorschriften zu unterstützen.

Das M-Clarity™-Programm definiert Produktqualitätsniveaus und Transparenz bei der Qualitätsdokumentation und der Meldung von Änderungen, die für die meisten unserer Life-Science-Produkte unterstützt werden.

Change-Notification-Programm basierend auf validierten Änderungskontrollprozessen und unserem M-Clarity-Programm.

Engagierte globale Qualitäts- und Regulierungsteams bieten regionale Marktüberwachung und Unterstützung bei regulatorischen Änderungen und Herausforderungen.

Regulatorische Expertise und Unterstützung für pharmazeutische und biopharmazeutische Hersteller.

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• Webinar: Vorträge zum Thema Regulierung: USP <88>, Class VI Animal Bioreactivity Testing
• Whitepaper: Moving Forward Together: Industry Alignment to Eliminate USP <88> In Vivo Animal Bioreactivity Testing for Polymer Characterization in Pharma Manufacturing
• Webinar: How Updates to EU GMP Annex 1 Impact Sterilizing Filtration in Single Use Systems

Unser Engagement für Nachhaltigkeit ist in unseren Werten und unserer Unternehmensstrategie verankert. Wir verfolgen einen ganzheitlichen Ansatz der Nachhaltigkeit über den gesamten Lebenszyklus, der eng mit unseren ethischen Standards verbunden ist. Unser globales Regulierungsteam entwickelt in enger Zusammenarbeit mit unserer Supply-Chain-Organisation umweltfreundlichere Produkte für die biopharmazeutische Industrie und arbeitet mit unseren Kunden zusammen, um sicherzustellen, dass sie die sich ändernden Vorschriften und den Übergang zu einer nachhaltigen Lieferkette meistern.

Unsere Programme umfassen:

• Nachhaltigkeit betrieblicher Abläufe
• Umweltverträglichere Produkte und Lösungen
• Biopharma-Recycling

Weitere Informationen:

• The State of Plastics Recycling in BioPharma
• DCAT Sustainability Leaders