PHR1934

Impureza ibuprofeno B

Pharmaceutical Secondary Standard; Certified Reference Material

• Sinónimos: Impurezas B ibuprofeno sal sódica, SAL SÓDICA DEL ÁCIDO (2RS)-2- (4-BUTILFENIL) PROPANOICO
• Fórmula empírica (notación de Hill): C₁₃H₁₇O₂Na
• Número de CAS: 3585-49-7
• Peso molecular: 228.26
• Código UNSPSC: 41116107
• NACRES: NA.24

Propiedades

• grado: certified reference material; pharmaceutical secondary standard
• Nivel de calidad: 300
• Agency: traceable to Ph. Eur. B1220000
• familia API: ibuprofen
• CofA: current certificate can be downloaded
• envase: pkg of 20 mg
• aplicaciones: pharmaceutical (small molecule)
• Formato: neat
• temp. de almacenamiento: 2-8°C

Descripción

Descripción general

Este material de referencia certificado (CRM) se produce y certifica de acuerdo con la ISO 17034 y la ISO/IEC 17025. Toda la información relativa al uso de este CRM se puede encontrar en el certificado de análisis.

Los patrones farmacéuticos secundarios para aplicación en el control de calidad proporcionan a los laboratorios y a los fabricantes farmacéuticos una alternativa práctica y rentable a la preparación interna de los patrones de trabajo.

Es una impureza del antiinflamatorio no esteroideo (AINE) ibuprofeno utilizado para el tratamiento del dolor leve y moderado como la artritis reumatoide, la artrosis y la dismenorrea.

Aplicación

Este patrón farmacéutico secundario se puede utilizar también de la siguiente manera:

• desarrollo de un método de cromatografía de líquidos de ultrarrendimiento en fase inversa (RP-UPLC) para la estimación del ibuprofeno y el citrato de difenhidramina junto con sus impurezas relacionadas en su forma de administración combinada
• Determinación simultánea del ibuprofeno y sus 17 impurezas relacionadas mediante una cromatografía de líquidos de fase inversa de alto rendimiento (RP-HPLC) validada por ICH en comprimidos

Nota de análisis

Estos patrones secundarios ofrecen trazabilidad múltiple a los patrones primarios de USP, EP y BP, donde están disponibles.

Nota al pie de página

Si desea ver un ejemplo de un certificado de análisis para este material, introduzca LRAB8256 en la ranura para documentos siguiente. Este es sólo un certificado de ejemplo y puede que no sea el lote que reciba.

Información de seguridad

• Código de clase de almacenamiento: 11 - Combustible Solids
• Clase de riesgo para el agua (WGK): WGK 3
• Punto de inflamabilidad (°F): Not applicable
• Punto de inflamabilidad (°C): Not applicable