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Merck

1.04871

SAFC

Dihidrógeno fosfato de potasio

crystalline, EMPROVE® ESSENTIAL, Ph. Eur., BP, JPC, NF, E 340

Fabricación farmacéutica

Sinónimos:

Fosfato de potasio monobasic, Ortofosfato monopotásico, bifosfato de potasio, fosfato de potasio monobásico, Dihidrógeno fosfato de potasio, Fosfato de monopatosio, prim.-Fosfato de potasio

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About This Item

Fórmula lineal:
KH2PO4
Número de CAS:
Peso molecular:
136.09
Número MDL:
Código UNSPSC:
12352302
Número E:
E340
Número índice de la CE:
231-913-4
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Agency

BP
JPC
NF
Ph. Eur.

Nivel de calidad

Línea del producto

EMPROVE® ESSENTIAL

Ensayo

≥99.0% dry basis (alkalimetric)
98.0-100.5% (alkalimetric)

Formulario

crystalline
solid

pH

4.2-4.6 (20 °C, 20 g/L in H2O)

mp

252.6 °C (lit.)

solubilidad

208 g/L

densidad

2.338 g/mL at 25 °C (lit.)

aplicaciones

liquid formulation
ophthalmics
pharmaceutical
solid formulation

temp. de almacenamiento

2-30°C

cadena SMILES

[K+].OP(O)([O-])=O

InChI

1S/K.H3O4P/c;1-5(2,3)4/h;(H3,1,2,3,4)/q+1;/p-1

Clave InChI

GNSKLFRGEWLPPA-UHFFFAOYSA-M

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Descripción general

Encontrar el excipiente adecuado que se ajuste a sus necesidades, así como a las exigencias normativas, puede resultar difícil en la formulación. Con nuestros conocimientos técnicos y experiencia en materia de normativa, le apoyamos en cada paso del desarrollo, la escalada y la producción.
Como parte de nuestro programa Emprove®, nuestras materias primas se ofrecen con una extensa documentación que facilita el cumplimiento normativo de sus productos farmacéuticos y biofarmacéuticos, la transparencia completa de la cadena de suministro y la mitigación de los riesgos. Nuestra gama SAFC® de productos de gran calidad para la formulación y la producción biofarmacéuticas y farmacéuticas supera estrictos procedimientos de control de calidad y se produce de acuerdo con las directrices de buenas prácticas de fabricación (cGMP) aplicables.

Aplicación

El hidrogenofosfato de potasio es un ingrediente de uso habitual en aplicaciones alimentarias y farmacéuticas. En las aplicaciones farmacéuticas, el hidrogenofosfato de potasio se utiliza principalmente como amortiguador.

Información legal

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Código de clase de almacenamiento

13 - Non Combustible Solids

Clase de riesgo para el agua (WGK)

WGK 1

Punto de inflamabilidad (°F)

Not applicable

Punto de inflamabilidad (°C)

Not applicable


¿Qué es el programa Emprove®?

El programa Emprove® es un sistema que proporciona documentación completa y exhaustiva de nuestros filtros y componentes de un solo uso, materias primas farmacéuticas y materiales de partida.

Material Qualification Dossier

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Quality Management Dossier (Open Access)

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