MTGR65010

Filtre capsule Aervent^® 50

pore size 0.2 μm

• Synonyme(s) : EPA Est. 041237-FRA-001
• Code UNSPSC : 23151806

Propriétés

• Matériaux: PTFE membrane; polypropylene ; polypropylene housing
• Niveau de qualité: 400
• Stérilité: non-sterile
• Mode de stérilisation compatible: gamma compatible
• Gamme de produits: Aervent^®
• Caractéristiques: hydrophobic
• Fabricant/nom de marque: Aervent^®
• Paramètres: 2.1 bar max. differential pressure at 25 °C; 4.1 bar max. inlet pressure (60 psi) at 25 °C
• Technique(s): gas filtration: suitable
• Longueur: 5.3 cm (2.1 in.)
• Largeur: 2.4 in.
• Diamètre: 6.2 cm (2.4 in.)
• Surface de filtration: 19.6 cm²
• Impuretés: ≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction)
• Extractibles par gravimétrie: ≤1.0 mg
• Matrice: Aervent^®
• Dimension de pores: 0.2 μm pore size
• Point de bulle: ≥1100 mbar (16 psig), nitrogen with 60/40% IPA/water at 23 °C
• Raccords: (3 mm (1/8 in.) NPT Inlet and Outlet)

Description

Description générale

Les modules Prostak^™ MF sont des dispositifs de filtration à flux tangentiel dans une configuration de plaque empilée avec séparateur de type V (à canaux ouverts). Une membrane microporeuse Durapore^® en poly(fluorure de vinylidène) (PVDF) est collée des deux côtés de chaque plaque. Les plaques sont ensuite superposées en parallèle pour former des empilements.

Ce module de microfiltration Prostak^™ à canaux ouverts présente une dimension de pores de 0,1 μm et une surface de filtration de 0,17 m². PSVVAG021 est disponible en empilements de 2, ce qui le rend adapté aux systèmes de paillasse, pilote et à l'échelle de production.

Les modules peuvent être testés pour vérifier leur intégrité et stérilisés à la vapeur pendant 20 cycles.

Les modules Prostak^™ MF doivent être utilisés avec un support, qui contrôle la déflexion et fournit des raccords sanitaires pour le raccordement à la tuyauterie externe. Les joints sanitaires fournis avec le module permettent un raccordement sans fuite entre le(s) module(s) et le support.

Application

Applications typiques

• Évent stérile des récipients et des bonbonnes
• Autoclavage des lignes de rupture de vide
• Filtration stérilisante de petits volumes de fluides non aqueux
• Filtration des gaz d'entrée et de sortie de petits fermenteurs

Notes préparatoires

Méthode de stérilisation
10 cycles d'autoclave de 30 min à 130 °C ; non stérilisable à la vapeur en ligne

Remarque sur l'analyse

Extractibles par gravimétrie : dans un mélange IPA/eau (70/30 %)

Rétention bactérienne
Rétention quantitative de 10⁷ UFC/cm²de Brevundimonas diminuta (souche ATCC^® 19146), conformément à la méthodologie ASTM F838-83

Autres remarques

Mode d'emploi

• Rétention : micro-organismes
• Mode d'action : filtration (exclusion stérique)
• Applications : bioprocédés
• Usage prévu : réduction ou élimination des micro-organismes/de la biocharge
• Mode d'emploi : voir le guide sur la stérilisation à la vapeur et les procédures de test d'intégrité, ainsi que la première page du guide sur l'inspection visuelle
• Stockage : à conserver dans un endroit sec
• Élimination : à éliminer ou recycler conformément aux règlementations fédérales, nationales et locales en vigueur.

Informations légales

AERVENT is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

ATCC is a registered trademark of American Type Culture Collection

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Prostak is a trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany