KTGRA04NN3

Aervent^® 0,2 µm, capsule Opticap^® XL

inlet connection diam. 1/4 in., Opticap^® XL 4, pore size 0.2 μm, cartridge nominal length 4 in. (10 cm)

• Synonyme(s) : Opticap XL 4 with Aervent - 4" 0.2um NPT/NPT 3pk
• Code UNSPSC : 23151806
• eCl@ss : 32031690

Propriétés

• Matériaux: PTFE ; polypropylene ; polypropylene housing; polypropylene vent cap; silicone seal
• Niveau de qualité: 400
• Stérilité: non-sterile
• Mode de stérilisation compatible: autoclavable compatible
• Gamme de produits: Opticap^® XL 4
• Caractéristiques: hydrophobic
• Fabricant/nom de marque: Opticap^®
• Paramètres: 1.0 bar max. differential pressure (15 psid) at 80 °C (Forward); 1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C; 2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C; 25 °C max. inlet temp.; 4.1 bar max. differential pressure (60 psid) at 25 °C (Reverse; intermittent); 5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward); 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 25 °C; 80 psig max. inlet pressure
• Technique(s): gas filtration: suitable
• Longueur: 7.7 in.
• Largeur: 3.3 in.
• Longueur nominale des cartouches: 4 in. (10 cm)
• Diamètre: 8.4 cm (3.3 in.)
• Surface de filtration: 0.21 m²
• Diam. du raccord d'entrée: 1/4 in.
• Diam. du raccord de sortie: 1/4 in.
• Impuretés: <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• Extractibles par gravimétrie: ≤15 mg
• Matrice: Aervent^®
• Dimension de pores: 0.2 μm pore size
• Raccords: 1/4 in. drain/vent hose barb (with double O-ring Seal); (6 mm (1/4 in.) NPT Inlet and Outlet)

Description

Description générale

Présentation du dispositif : capsule

Conditionnement

Double sachet à ouverture facile.

Autres remarques

Ces produits sont fabriqués sur un site de production qui respecte les bonnes pratiques de fabrication (Good Manufacturing Practices) de la FDA.

Mode d'emploi

• Rétention : micro-organismes
• Mode d'action : filtration (exclusion stérique)
• Applications : bioprocédés
• Usage prévu : réduction ou élimination des micro-organismes/de la biocharge
• Mode d'emploi : voir le guide sur la stérilisation à la vapeur et les procédures de test d'intégrité, ainsi que la première page du guide sur l'inspection visuelle
• Stockage : à conserver dans un endroit sec
• Élimination : à éliminer ou recycler conformément aux règlementations fédérales, nationales et locales en vigueur.

Notes préparatoires

Ce produit a été fabriqué avec une membrane en PTFE qui répond aux critères d'un filtre "ne relarguant pas de fibres", tels qu'ils sont spécifiés dans le Code of Federal Regulations 21 CFR 210.3 (b) (6).

Méthode de stérilisation
30 cycles d'autoclave de 30 min à 135 °C ; non stérilisable à la vapeur en ligne

Remarque sur l'analyse

Extractibles par gravimétrie : après 24 heures dans un mélange d'IPA/eau à 70 %/30 % à température ambiante régulée.

Rétention bactérienne
Les échantillons ont retenu quantitativement un challenge de Brevundimonas diminuta à une concentration minimale de 1 × 10⁷ UFC/cm² selon la méthode ASTM^® F838.

Informations légales

AERVENT is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Clause de non-responsabilité

EMD Millipore Corporation certifie que ce produit est conforme à la Directive européenne 97/23/CE du 29 mai 1997 relatives aux équipements sous pression. Ce produit relève de l'article 3 § 3 de la directive relative aux équipements sous pression. Il a été conçu et fabriqué dans le respect des règles de l'art afin de garantir une parfaite sécurité d'utilisation. Conformément à l'article 3 § 3 de la directive relative aux équipements sous pression, ce produit ne porte pas le marquage CE.