KTGRA02TT3

Aervent^® 0,2 µm, capsule Opticap^® XL

Opticap^® XL 2, inlet connection diam. 1.5 in., pore size 0.2 μm, cartridge nominal length 5.6 in. (14.3 cm)

• Synonyme(s) : Opticap Sterilizing Grade XL2 Aervent 0.2 µm 1-1/2 in. TC/TC
• Code UNSPSC : 23151806
• eCl@ss : 32031690

Propriétés

• Matériaux: PTFE ; polypropylene ; polypropylene housing; polypropylene support; polypropylene vent cap; silicone seal
• Niveau de qualité: 400
• Stérilité: non-sterile
• Mode de stérilisation compatible: autoclavable compatible
• Gamme de produits: Opticap^® XL 2
• Caractéristiques: hydrophobic
• Fabricant/nom de marque: Opticap^®
• Paramètres: 1.0 bar max. differential pressure (15 psid) at 80 °C (Forward); 1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C; 2.8 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C; 25 °C max. inlet temp.; 4.1 bar max. differential pressure (60 psid) at 25 °C (Reverse; intermittent); 5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward); 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C; 80 psig max. inlet pressure
• Technique(s): gas filtration: suitable
• Longueur: 14.3 cm (5.6 in.)
• Largeur: 3.3 in.
• Longueur nominale des cartouches: 5.6 in. (14.3 cm)
• Diamètre: 8.4 cm (3.3 in.)
• Surface de filtration: 0.1 m²
• Diam. du raccord d'entrée: 1.5 in.
• Largeur, de l'entrée à la sortie: 14.3 cm (5.6 in.)
• Diam. du raccord de sortie: 1.5 in.
• Impuretés: <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• Extractibles par gravimétrie: ≤15 mg
• Matrice: Aervent^®
• Dimension de pores: 0.2 μm pore size
• Point de bulle: ≥1100 mbar (16 psig), nitrogen with 70/30% IPA/water at 23 °C
• Raccords: 1/4 in. drain/vent hose barb (with double O-ring Seal); inlet sanitary flange; outlet sanitary flange; (38 mm (1 1/2 in.) Sanitary Flange Inlet and Outlet)

Description

Description générale

Présentation du dispositif : Capsule

Conditionnement

Double sachet à ouverture facile.

Liaison

Remplace le(s) produit(s) suivant(s) : KTGR04TC3

Notes préparatoires

Ce produit a été fabriqué avec une membrane en PTFE qui répond aux critères d'un filtre "ne relarguant pas de fibres", tels qu'ils sont spécifiés dans le Code of Federal Regulations 21 CFR 210.3 (b) (6).

Méthode de stérilisation
30 cycles d'autoclave de 30 min à 135 °C ; non compatible avec la stérilisation en ligne à la vapeur.

Remarque sur l'analyse

Rétention bactérienne
Les échantillons ont retenu quantitativement un challenge de Brevundimonas diminuta à une concentration minimale de 1 x 10⁷ UFC/cm², selon la méthode ASTM^® F838.

Taux d'extractibles par gravimétrie : après 24 heures dans un mélange d'IPA/eau à 70 %/30 % à température ambiante régulée.

Test HydroCorr : ≤0,12 ml/min à 2,6 bar (38 psig)

Autres remarques

Mode d'emploi

• Rétention : micro-organismes
• Mode d'action : filtration (exclusion stérique)
• Applications : bioprocédés
• Usage prévu : réduction ou élimination des micro-organismes/de la biocharge
• Instructions d'utilisation : se reporter au guide sur la stérilisation à la vapeur et les procédures de test d'intégrité, ainsi qu'à la première page du guide sur l'inspection visuelle
• Stockage : à conserver dans un endroit sec
• Élimination : à éliminer ou recycler conformément aux règlementations régionales, nationales et locales en vigueur.

Informations légales

AERVENT is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Clause de non-responsabilité

EMD Millipore Corporation certifie que ce produit est conforme à la directive européenne 97/23/CE du 29 mai 1997 concernant les équipements sous pression. Ce produit relève de l'article 3 § 3 de la directive relative aux équipements sous pression. Il a été conçu et fabriqué dans le respect des règles de l'art afin de garantir une parfaite sécurité d'utilisation. Conformément à l'article 3 § 3 de la directive relative aux équipements sous pression, ce produit ne porte pas le marquage CE.