1.02735
L-cystéine hydrochloride monohydrate
EMPROVE® EXPERT, Ph. Eur., JP, USP
Fabrication pharma
Synonyme(s) :
Cys, L-Cysteinium Chloride Monohydrate, L-Cysteine Hydrochloride, Monohydrate
About This Item
Produits recommandés
Agence
JP
Ph. Eur.
USP
Niveau de qualité
Pression de vapeur
<0.1 hPa ( 20 °C)
Gamme de produits
EMPROVE® EXPERT
Pureté
98.5-101.0% dry basis (alkalimetric)
Forme
crystalline powder
pH
0.8-1.2 (20 °C, 100 g/L in H2O)
Pf
168-170 °C
Solubilité
650 g/L
Densité
1.54 g/cm3
Masse volumique apparente
780 kg/m3
Traces d'anions
sulfate (SO42-): ≤300 ppm
Traces de cations
Fe: ≤20 ppm
heavy metals (as Pb): ≤10 ppm
Température de stockage
2-30°C
Chaîne SMILES
O.Cl.N[C@@H](CS)C(O)=O
InChI
1S/C3H7NO2S.ClH.H2O/c4-2(1-7)3(5)6;;/h2,7H,1,4H2,(H,5,6);1H;1H2/t2-;;/m0../s1
Clé InChI
QIJRTFXNRTXDIP-JIZZDEOASA-N
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Description générale
Programme M-Clarity
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Actions biochimiques/physiologiques
Remarque sur l'analyse
Identité (spectre IR) : test réussi
Identité (chlorure) : test réussi
Apparence : poudre cristalline blanche ou blanc cassé, ou cristaux incolores
Apparence de la solution (25 g/l, eau) : limpide et d'une couleur d'intensité inférieure ou égale à celle de la solution de référence BY₆
Pouvoir rotatoire (α 20/D, 80 g/l, acide chlorhydrique 250 g/l, calcul sur matière sèche) : +5,5 à +7,0
Pouvoir rotatoire (α 25/D, 80 g/l, acide chlorhydrique 6 mol/l, calcul sur matière sèche) : +5,7 à +6,8
Sulfates (SO₄) : ≤ 300 ppm
Métaux lourds (exprimés en Pb) : ≤ 10 ppm
Fe (fer) : ≤ 20 ppm
Composés apparentés, total (TLC) : ≤ 0,5 %
Substances réagissant positivement à la ninhydrine (LC) (impureté A [570 nm]) : ≤ 0,5 %
Substances réagissant positivement à la ninhydrine (LC) (toute impureté réagissant positivement à la ninhydrine) : ≤ 0,2 %
Substances réagissant positivement à la ninhydrine (LC) (ammonium [570 nm]) : ≤ 0,02 %
Substances réagissant positivement à la ninhydrine (impuretés totales) : ≤ 1,0 %
Solvants résiduels (ICH Q3C) : exclus par le procédé de fabrication
Cendres sulfatées (600 °C) : ≤ 0,1 %
Perte au séchage (vide < 0.7 kPa, P₂O₅, 24 h): 8.0 - 12.0 %
Endotoxines bactériennes : ≤ 6,0 UI/g
Les spécifications concernant les impuretés élémentaires ont été définies conformément à la directive Q3D de l'ICH (Guideline for Elemental Impurities). Il est peu probable que des éléments des classes 1 à 3 soient présents au-dessus de la limite de l'option 1 de la directive Q3D de l'ICH, sauf indication contraire et spécification (*).
Conforme aux pharmacopées (Ph. Eur., USP).
Informations légales
Code de la classe de stockage
11 - Combustible Solids
Classe de danger pour l'eau (WGK)
WGK 1
Point d'éclair (°F)
Not applicable
Point d'éclair (°C)
Not applicable
Certificats d'analyse (COA)
Recherchez un Certificats d'analyse (COA) en saisissant le numéro de lot du produit. Les numéros de lot figurent sur l'étiquette du produit après les mots "Lot" ou "Batch".
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