Production de vaccins à base de virus
Étapes d'un procédé de production d'un virus inactivé et d'un virus atténué vivant
Les vaccins à base de virus contiennent soit des virus atténués soit des virus inactivés. Ces vaccins ont la capacité d'activer toutes les phases de la réponse immunitaire et confèrent une immunité durable et rapide à long terme en déclenchant la production d'anticorps neutralisants dirigés contre le pathogène cible.
Le procédé de fabrication de vaccins à base de virus atténués est complexe, se compose de plusieurs étapes et doit conserver le potentiel infectieux du virus atténué. Même s'il existe un schéma général pour la production de ce type de vaccin, il n'y a aucune approche standardisée. Chaque procédé doit donc être adapté en fonction de la forme, de la taille, de la nature, du comportement physicochimique, de la stabilité et de la spécificité en termes d'hôte du virus.
Catégories à la une
Les produits chimiques industriels sont des éléments clés de la fabrication...
Nos milieux de culture cellulaire standards et personnalisables pour les bioprocédés améliorent la productivité des procédés upstream de production d'anticorps monoclonaux, de vaccins et de thérapies géniques/cellulaires.
Solution pour la production de vecteurs viraux basée sur la transfection, utilisant une lignée cellulaire en suspension, un milieu chimiquement défini et un procédé éprouvé à l'échelle réelle.
Nos systèmes de lignées cellulaires standards prêts à l'emploi réduisent considérablement les délais, les coûts et les risques liés au développement de nouvelles lignées cellulaires pour la production. Qu'il s'agisse de produire des anticorps, des protéines recombinantes, des vaccins ou des vecteurs viraux pour la thérapie génique, nos plateformes de lignées cellulaires permettent d'accélérer vos procédés upstream.
Déroulement des opérations
Downstream processing de vecteurs viraux
Des procédés de purification virale efficaces peuvent améliorer le rendement, réduire les délais de mise à disposition au patient et diminuer les coûts de production
Formulation de vecteurs viraux et remplissage final
La formulation d'une thérapie génique commercialement viable nécessite un haut niveau d'expertise en matière d'applications et de règlementation
Caractérisation de vecteurs viraux et contrôles de biosécurité
La caractérisation des vecteurs viraux et les tests de biosécurité essentiels permettent d'atténuer les problèmes de sécurité et de mieux comprendre les produits
Développement et fabrication en sous-traitance de vecteurs viraux
Les partenariats noués avec les CDMO jouent un rôle clé dans la progression des pipelines cliniques et la réussite des mises sur le marché
Décongélation et expansion des cellules et des semences
Les cellules congelées provenant d'une banque de cellules de travail ou d'une banque de cellules primaires sont décongelées et expansées afin d'augmenter leur nombre en préparation des étapes de traitement ultérieures.
Préparation des milieux et de l'inoculum
Les milieux de culture cellulaire sont optimisés avec les nutriments, les suppléments et le pH appropriés pour la croissance cellulaire et la production de virus.
Croissance cellulaire et production de virus
Les cellules sont cultivées dans un bioréacteur ou dans un autre environnement contrôlé dans des conditions spécifiques afin de maximiser la production de virus.
Lyse cellulaire
En production d'AAV, les cellules hôtes sont lysées par des moyens chimiques ou mécaniques afin que les virus puissent être libérés dans le milieu.
Digestion de l'ADN
L'ADN indésirable de cellules entières et de plasmides est digéré à l'aide d'une enzyme nucléase.
Consultez notre recherche de documents pour trouver des fiches de données de sécurité, des certificats et de la documentation technique.
Articles techniques apparentés
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- Scaling up viral vector production using adherent cell culture systems is challenging. Learn how suspension cell culture systems benefit large-scale bioprocessing.
- A step-by-step overview of suspension-based, transient transfection bioreactor process development and scaleup of lentivirus production.
- To address scalability challenges of AAV manufacturing, we developed an HEK293 suspension cell line that can be used across many serotypes. Get the data in this article.
- Read our white paper on the development of a novel cell culture medium for AAV production with multiple HEK293 lineages and process optimization.
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- Product Guide: Upstream Chemicals for Bioprocessing
We offer a broad portfolio of raw materials and chemical components suitable for cell culture media formulations and upstream applications used in biopharmaceutical production.
- White Paper: Application of the Sf-Rhabdovirus-Negative (Sf-RVN®) Platform for AAV Production
The Sf-RVN® Platform is a two-part system comprising a proven Sf-9 cell line devoid of Sf-rhabdovirus (the Sf-RVN® cell line) and a chemically defined medium engineered for the cell line, the EX-CELL® CD Insect Cell Medium.
- Brochure: Gene Therapy Capabilities for AAV and Lentivirus Production
Our products and services for AAV, Lentivirus and other viral vectors provide solutions to your most challenging pain points around process development, speed, manufacturing and regulatory guidelines.
- Transcript: Exploring the Potential of Insect Cell Lines for Efficient AAV Production
Interview transcript with GTRI and their findings of using the Sf-RVN® Platform.
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![Illustration sous forme d'image vidéo sur fond jaune représentant des flacons contenant une substance.](/deepweb/assets/sigmaaldrich/marketing/global/images/video-posters/efficient-dna-clearance-poster/efficient-dna-clearance-poster_w300.png "Poster de la vidéo "Efficient DNA Clearance"")
La nucléase Benzonase® permet de digérer efficacement l'ADN et l'ARN en formant des fragments de moins de 5 paires de bases.
De la transposition d'échelle à la résolution des problèmes réglementaires et jusqu'à la production.
Adaptez avec succès l'échelle de la production de votre thérapie génique en utilisant dès le départ une plateforme de processing.
Pour améliorer le profil de sécurité de vos vaccins et thérapies géniques.
Webinaires apparentés
La production de vecteurs viraux du type AAV pour la production des thérapies géniques présente des difficultés upstream uniques. Découvrez comment notre plateforme HEK peut relever ces défis.
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- Learn more one the attenuated viral vaccines manufacturing process: cell culture, clarification, nuclease treatment, chromatography, and sterile filtration.
- Influenza vaccines are commonly made using egg-based and cell-based manufacturing strategies. Find step-by-step information on the manufacturing process for each method.
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Optimiser la productivité et la clarification upstream avec une transposition d'échelle fiable
Les procédés de culture upstream développés pour la fabrication des vaccins à base de virus doivent être optimisés de façon à respecter les objectifs de productivité. Cette optimisation inclut l'étape de clarification qui est cruciale pour le retrait des cellules et des débris cellulaires et pour garantir une récolte robuste des virus. Le procédé upstream n'est toutefois concluant que s'il peut être transposé de manière fiable et de façon à répondre aux prévisions de la demande du marché.
Atteindre les objectifs de rendement et d'efficacité avec une élimination robuste des impuretés
Les acides nucléiques provenant des cellules lysées sont un contaminant courant des procédés de production de vaccin à base de virus. Les réglementations imposent un niveau de contamination par les acides nucléiques issus des cellules hôtes inférieur à 10 ng/dose de vaccin à base de virus atténué. L'association d'un traitement à l'endonucléase Benzonase® puis d'une filtration tangentielle est un moyen puissant et robuste de dégrader et d'éliminer les fragments d'acides nucléiques résiduels.
Maximiser la quantité de produit récupéré en aval
Un traitement à l'endonucléase Benzonase® suffit, pour la plupart des vaccins à base de virus, à atteindre le niveau de pureté recherché durant la concentration et la diafiltration. Une chromatographie est toutefois nécessaire pour atteindre le niveau de pureté requis pour les vaccins à base de virus de prochaine génération tels que ceux destinés au virus de l'encéphalite japonaise (VEJ) et au virus de la dengue (DENV). Puisque chaque procédé de fabrication doit être adapté aux caractéristiques du virus utilisé, il est crucial, pour atteindre la pureté recherchée tout en garantissant une quantité de produit récupéré optimale, de disposer d'une boîte à outils regroupant les différentes options de purification downstream.
Garantir la sécurité des patients
Même si les vaccins à base de virus sont fabriqués à l'aide de virus atténués, assurer la sécurité des patients demeure une préoccupation importante. Le vaccin viral final en vrac ressemble à de l'eau. Il peut donc être stérilisé par filtration stérilisante sur un filtre de 0,22 µm avant les étapes de formulation finale et de remplissage final.
Traitement avec des nucléases et clarification
Assurez une transposition d'échelle robuste :
- Traitement avec la nucléase Benzonase® pour la production biopharmaceutique EMPROVE® bio
- Détection de la Benzonase® avec le kit ELISA II Benzonase® permettant de détecter l'endonucléase Benzonase® résiduelle dans le procédé
- Clarification primaire/secondaire avec les filtres en profondeur Millistak+® HC POD
- Clarification primaire avec les filtres en profondeur Clarisolve®
- Clarification secondaire avec les cartouches Polysep II
- Clarification secondaire avec les filtres en PES Milligard®
Tampons et milieux de culture cellulaire liquides pour le bioprocessing
Nous proposons la meilleure qualité de liquides stérilisés par filtration du marché : nos produits de NEP et de SEP, nos tampons et nos milieux de culture cellulaire prêts à l'emploi proviennent de sites conformes aux BPF répartis dans le monde entier et vous permettent d'optimiser votre production biopharmaceutique.
Filtration à flux tangentiel downstream
Atteignez vos objectifs de rendement, d'efficacité et de quantité de virus récupéré tout en garantissant une élimination robuste des impuretés.
- Ultrafiltration / Diafiltration avec les cassettes Pellicon® 2
- Ultrafiltration / Diafiltration avec les cassettes Pellicon® 3
- Ultrafiltration / Diafiltration avec la capsule Pellicon® munie d'une membrane Ultracel®
- Système Mobius® TFF 80, solution Mobius® FlexReady pour la TFF, systèmes de laboratoire Cogent® et système de filtration tangentielle à l'échelle industrielle Cogent®
Chromatographie downstream
- Chromatographie sur membrane avec la résine Eshmuno® Q
- Chromatographie sur membrane avec les membranes de chromatographie Natrix® Q Recon Mini
- Chromatographie sur membrane avec la membrane de chromatographie Natrix® Q Pilot
- Chromatographie de capture et/ou de polissage avec les résines de chromatographie Fractogel® EMD DEAE
- Chromatographie de capture et/ou de polissage avec les résines de chromatographie Fractogel® EMD DMAE
- Solution Mobius® FlexReady pour la chromatographie
Inactivation des virus
Filtration stérilisante finale et remplissage final
Débarrassez-vous des problèmes de contamination croisée des produits tout en rationalisant les exigences du remplissage et de la finition et en vous conformant aux dispositions réglementaires en vigueur.
- Filtration stérilisante finale et remplissage final
- Stratégies de filtration stérilisante
- Prélèvement stérile avec les solutions d'échantillonnage stérile NovaSeptum® Go
- Remplissage-finition avec les solutions de remplissage-finition à usage unique Mobius®
- Filtres pour remplissage final Millipak®
- Ensembles 2D et 3D Mobius® et systèmes de stockage
Ressources apparentées
- Application Guide: Biopharmaceutical
A search tool to help you overcome your manufacturing challenges.
- Brochure: Vaccine Bioprocessing Handbook
In this handbook, we explain the vaccine production processes and process improvements for all types of vaccine development platforms.
- Mini-Handbook: Cell-Based Vaccine Bioprocessing
Live attenuated viral vaccines can be created using a complex, multi-step cell-based manufacturing process. It is not a templated process. The manufacturing process for each viral vaccine is different.
- e-Book: Enabling Capabilities & Solutions for all Vaccine Platforms
From process development to full-scale GMP-manufacturing, our global vaccine capabilities can help you achieve these goals for all your modalities/platforms including virus-based, subunit, VLP, viral vector, pDNA and mRNA vaccines.
- White Paper: Filtration Strategies for Optimal Development and Purification of a Foot and Mouth Disease Virus
We collaborated with MEVAC to optimize upstream and downstream processes for FMD vaccine manufacturing to establish a scalable, cost-efficient and GMP compliant process. This white paper focuses on the integration of new filtration strategies in both upstream and downstream processes.
- White Paper: Downstream Process Intensification for Virus Purification Using Membrane Chromatography
This white paper provides an overview of the challenges presented by current approaches to virus production and the opportunities to develop a platform approach that can work across different viral modalities and accelerate process development.
- Application Note: Effect of Benzonase® Endonuclease Addition to Purification of Sabin Polio Virus Type 3
This application note summarizes the benefits of incorporating Benzonase® endonuclease in a polio virus type 3 production process.
- Article: Filter-Based Clarification of Viral Vaccines and Vectors
In this article, a comprehensive overview is provided on different filtration technologies and their application in viral vaccine clarification, outlining challenges and present current best practices.
Vidéos apparentées
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