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Servizi analitici per l’immissione in commercio del prodotto finito

Servizi analitici per l’immissione in commercio del prodotto finito

Per aiutarvi a dimostrare la conformità alle linee guida normative prima di immettere i vostri biofarmaci sui mercati farmaceutici di tutto il mondo, mettiamo a vostra disposizione un'ampia gamma di saggi e di servizi analitici GMP per i vostri prodotti finiti e confezionati.   

I nostri specialisti sono in grado di fornire servizi analitici per l’immissione in commercio dei prodotti finiti per:

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Risorse sui prodotti

Opuscolo: Comprehensive Lot Release Testing
Poster: A Viral Safety Strategy for Gene Therapy Viral Vectors

Applicazioni correlate
Produzione di anticorpi monoclonali
La produzione di anticorpi monoclonali segue delle metodiche ampiamente collaudate per fornire immunoterapie basate su mAb. In ogni fase, sono necessarie soluzioni di processo robuste e scalabili per garantire un’elevata concentrazione dell'agente terapeutico e la massima sicurezza del processo, assicurando al contempo una rapida introduzione sul mercato e il contenimento dei costi.
Produzione di terapie geniche
Il crescente impiego delle terapie geniche sta promuovendo una rapida innovazione in un mercato globale in costante evoluzione. I produttori che sviluppano nuove terapie geniche si trovano ad affrontare sfide complesse, che richiedono il supporto di un partner esperto in grado di integrare produzione di vettori, test, sicurezza, sviluppo di processi e conformità normativa.
Produzione di terapie cellulari
L’introduzione di una nuova terapia cellulare richiede prestazioni ottimali nelle fasi upstream e downstream del processo, nello sviluppo del processo, nei servizi analitici e produttivi. Prodotti e partner di prim’ordine sono fondamentali per progredire con successo e rapidamente nello sviluppo di prodotti terapeutici efficaci, sicuri ed economicamente sostenibili.
Produzione di vaccini
Dalle fasi iniziali dello sviluppo, alle purificazioni downstream, fino alla produzione di vaccini su larga scala, approfondiste le vostre conoscenze sullo sviluppo del processo produttivo dei vaccini e sulle necessarie competenze applicative.
Servizi correlati
Analisi delle materie prime
I nostri servizi di analisi delle materie prime assicurano la qualità e la purezza dei materiali utilizzati nella fabbricazione di prodotti biologici.
Servizi analitici per l’approvazione del bulk harvest
I nostri servizi analitici per l’approvazione della raccolta finale (bulk harvest) conformi alle cGMP mettono al riparo dai rischi i vostri biofarmaci dai trial first-in-human fino alla distribuzione su scala globale.
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