Produzione continua di forme di dosaggio solide orali
Nella produzione di compresse farmaceutiche si osserva un crescente ricorso alla produzione continua (CM), un trend tecnologico che offre molti vantaggi in termini economici e di qualità dei prodotti, ma propone anche alcune sfide.
Perché la movimentazione dei materiali nelle linee di CM possa raggiungere prestazioni di alimentazione costanti, come un buon flusso e una qualità uniforme al variare del lotto di produzione, gli eccipienti devono possedere proprietà ben precise. Gli eccipienti caratterizzati da proprietà di lavorazione ottimali o quelli sviluppati appositamente per la CM spesso consentono di ridurre il numero di componenti di una formulazione e, di conseguenza, il numero di stazioni di alimentazione necessarie. A seconda del processo di CM scelto, possono essere necessari materiali direttamente comprimibili o compatibili con la granulazione a doppia vite.
Il nostro portafoglio di eccipienti ottimizzati per garantire prestazioni eccellenti nei processi produttivi di forme di dosaggio solide e adatti alla CM, comprende:
- diluente/legante autolubrificante Parteck® LM per tutti i processi di pastigliatura, a lotti e continui;
- mannitolo Parteck® M adatto per la compressione diretta, la granulazione a secco e la granulazione a umido, compresa la granulazione a doppia vite;
- sistema di eccipienti Parteck® ODT per forme di dosaggio a rilascio rapido e a disintegrazione orale;
- Parteck® SRP 80, progettato per la compressione diretta, consente la produzione di forme di dosaggio a rilascio controllato;
- alcol polivinilico 4-88 e polimero Parteck® MXP 4-88 con particelle di qualità ottimizzata, leganti efficaci nella granulazione continua a doppia vite.
Il tutto supportato dal programma Emprove® che assicura una documentazione completa in grado di accelerare il vostro percorso verso la commercializzazione. Ove applicabile, i nostri prodotti sono conformi alle principali farmacopee.
Scoprite come incrementare la produttività e le prestazioni.
Sistema diluente/legante autolubrificante per pastigliatura
Proprietà reologiche eccellenti, dosaggio uniforme e tempi di miscelazione robusti e costanti in processi continui e a lotti. Due gradi per far fronte alle diverse esigenze di dosaggio dell'API e di lubrificazione.
Mannitolo d'avanguardia per tutte le tecnologie di pastigliatura
Mannitolo dalle particelle ottimizzate, per prestazioni eccellenti nel processo di pastigliatura e nel rilascio rapido. Due gradi per far fronte alle diversificate esigenze della compressione diretta, della granulazione a umido, della compattazione a rulli e di tecnologie utilizzate nella CM, come la granulazione a doppia vite.
Eccipiente direttamente comprimibile per la produzione di ODT
Consente di produrre compresse ad azione rapida della massima qualità in modo più redditizio che mai. Assicura compresse robuste, a rapida disintegrazione, piacevoli da tenere in bocca, ma anche prestazioni superiori nella compressione diretta e nella produzione continua.
Forme di dosaggio solide a rilascio prolungato
Il nostro eccipiente funzionale a base di alcol polivinilico (PVA) garantisce un affidabile rilascio prolungato del principio attivo; utilizzabile nelle tecniche di pastigliatura per compressione diretta, riduce i rischi di rilascio immediato del principio attivo (dose dumping) e, per via della robusta uniformità al variare del lotto di produzione, è ideale per la produzione continua.
Risorse sui prodotti
- Download: Formulation Handbook
In this formulation handbook, we have compiled information and formulation examples that can help you when developing your formulation.
- Brochure: Parteck® LM Excipient System Reduce Complexity in Your Formulation and Optimize Results
Discover the one step solution: lubricant, filler and binder. Perfect dosing and acceleration of your manufacturing process in batch or continuous manufacturing with Parteck® LM.
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