MPGL20CA3

Millipak^® 200 Capsule Media: Durapore^® 0.22 µm

Chemistry: Hydrophilic Polyvinylidene Fluoride (PVDF) Inlet: 9/16 in. Hose Barb Outlet: 9/16 in. Hose Barb

• Sinonimo/i: Gamma Compatible Millipak -200 Filter Unit 0.22 μm 9/16 in. HB/HB, Durapore^® 0.22 µm, Millipak^® Capsule
• UNSPSC Code: 23151806

Proprietà

• Nome del prodotto: Capsula Millipak^® con filtro Durapore^® da 0,22 µm, Chemistry: Hydrophilic Polyvinylidene Fluoride (PVDF) Inlet: 9/16 in. Hose Barb Outlet: 9/16 in. Hose Barb
• material: PVDF , PVDF vent cap, polycarbonate , polycarbonate support
• impurities: ≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction), <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• gravimetric extractables: ≤5 mg/device
• matrix: Durapore^®
• pore size: 0.22 μm
• bubble point: ≥3450 mbar (50 psig), air with water at 23 °C
• fitting: inlet hose barb, outlet hose barb, (14 mm (9/16 in.) Hose Barb Inlet and Outlet)
• Quality Level: 400
• sterility: irradiated, non-sterile
• sterilization compatibility: gamma compatible
• product line: EMPROVE^® Filter
• feature: gamma compatible, hydrophilic
• manufacturer/tradename: Millipak^®
• parameter: 0.35 bar max. differential pressure (5 psid) at 123 °C (Forward), 0.7 bar max. differential pressure (10 psid) at 25 °C (Reverse), 1.7 bar max. differential pressure (25 psid) at 80 °C (Forward), 100 L process volume, 19 L/min flow rate at 2.8 bar (ΔP), 4.1 bar max. differential pressure (60 psid) at 25 °C (Forward), 5.2 bar max. inlet pressure (75 psi) at 25 °C
• technique(s): sterile filtration: suitable
• L: 6.0 in.
• W: 3.0 in.
• diam.: 7.6 cm (3.0 in.)
• filtration area: 1000 cm²
• inlet connection diam.: 9/16 in.
• outlet connection diam.: 9/16 in.

Descrizione

General description

Configurazione del dispositivo: capsula

Packaging

Sacchetto doppio, facile apertura

Preparation Note

Metodo di sterilizzazione
3 cicli da 90 min in autoclave a 123 °C; non sterilizzabile in linea mediante vapore

Questo prodotto è stato fabbricato utilizzando una membrana Durapore^® che soddisfa i criteri dei filtri "senza rilascio di fibre" definiti nel CFR 21 210.3 (b) (6).

Analysis Note

Conformi ai requisiti USP per il test sulle sostanze ossidabili dopo flussaggio con ≥200 mL d′acqua

Estraibili gravimetrici: dopo 24 ore in acqua a temperatura ambiente controllata

Ritenzione batterica
I campioni mostravano una ritenzione quantitativa di una concentrazione challenge minima di Brevundimonas diminuta pari a 1 x 10⁷ UFC/cm² utilizzando la metodologia ASTM^® F838.

Other Notes

Indicazioni per l′uso

• Ritenzione di organismi: microrganismo
• Modalità d′azione: filtrazione (per esclusione dimensionale)
• Applicazione: bioprocessi
• Uso previsto: riduzione o rimozione di microrganismo/carica batterica
• Istruzioni per l′uso: consultare le istruzioni per la bagnatura delle unità filtranti con membrana Durapore^® nella guida all'uso
• Dichiarazione sulla conservazione: conservare in luogo asciutto
• Indicazioni per lo smaltimento: smaltire in conformità alle normative vigenti locali.

Questi prodotti sono fabbricati in uno stabilimento che aderisce alle norme di buona fabbricazione dell′FDA.

Legal Information

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

MILLIPAK is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany