KVGLA02FF3

Durapore^® 0.22 µm, Opticap^® XL Capsule

Opticap^® XL, inlet connection diam. 3/4 in.

• Sinonimo/i: Opticap XL2 Durapore 0.22 μm 3/4 in. TC/TC, Durapore^® 0.22 µm, Opticap^® XL Capsule
• UNSPSC Code: 23151806

Proprietà

• Nome del prodotto: Capsule Opticap XL ^®, filtro Durapore^® da 0,22 µm, Chemistry: Hydrophilic Polyvinylidene Fluoride (PVDF)Inlet: 3/4 in. Sanitary FlangeOutlet: 3/4 in. Sanitary FlangeMax Operating Pressure: 80 psi @ 25 °C
• Quality Segment: 400
• material: PVDF membrane, polypropylene housing, polypropylene support, polypropylene vent cap, silicone O-ring
• reg. compliance: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• sterility: non-sterile
• sterilization compatibility: autoclavable compatible
• product line: Opticap^® XL
• feature: hydrophilic
• manufacturer/tradename: Durapore^®
• parameter: 1.0 bar max. differential pressure (15 psid) at 80 °C (Forward), 1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C, 3.4 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C (Reverse; intermittent), 5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward), 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 25 °C
• technique(s): sterile filtration: suitable
• L: 2 in. (5 cm)
• filtration area: 0.086 m²
• inlet connection diam.: 3/4 in.
• inlet to outlet W: 13.5 cm (5.3 in.)
• outlet connection diam.: 3/4 in.
• impurities: <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• gravimetric extractables: ≤10 mg/capsule
• matrix: Durapore^®
• pore size: 0.22 μm pore size
• input: sample type liquid
• bubble point: ≥3450 mbar (50 psig), air with water at 23 °C
• fitting: 19 mm (3/4 in.) inlet sanitary flange, 19 mm (3/4 in.) outlet sanitary flange

Descrizione

General description

Configurazione del dispositivo: capsula

Packaging

Sacchetto doppio, facile apertura

Preparation Note

Metodo di sterilizzazione
3 cicli in autoclave da 60 min a 126 °C; non sterilizzabili a vapore in linea

Questo prodotto è stato fabbricato utilizzando una membrana Durapore^® che soddisfa i criteri dei filtri "senza rilascio di fibre" definiti nel CFR 21 210.3 (b) (6).

Analysis Note

Conformi ai requisiti USP per il test sulle sostanze ossidabili dopo flussaggio con ≥500 mL d′acqua

Estraibili (gravimetria): dopo 24 ore in acqua a temperatura ambiente controllata

Ritenzione batterica
I campioni mostravano una ritenzione quantitativa di una concentrazione challenge minima di Brevundimonas diminuta pari a 1 x 10⁷ UFC/cm² utilizzando la metodologia ASTM^® F838.

Other Notes

Indicazioni per l′uso

• Capacità di ritenzione: microrganismi
• Modalità d′azione: filtrazione (per esclusione dimensionale)
• Applicazione: bioprocesso
• Uso previsto: riduzione o rimozione di microrganismo/carica batterica
• Istruzioni per l′uso: consultare le istruzioni per la bagnatura delle unità filtranti con membrana Durapore^® nella guida all'uso
• Indicazioni per la conservazione: conservare in luogo asciutto
• Dichiarazione sullo smaltimento: smaltire in conformità alle normative nazionali, regionali e locali vigenti.

Questi prodotti sono fabbricati in uno stabilimento che aderisce alle norme di buona fabbricazione dell′FDA.

Sostituisce: KVGL04FF3

Legal Information

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Disclaimer

La EMD Millipore Corporation certifica che questo prodotto è conforme alla direttiva Europea in materia di attrezzature a pressione del 97/23/CE del 29 maggio 1997. Questo prodotto è stato classificato ai sensi dell'articolo 3 § 3 della direttiva Europea in materia di attrezzature a pressione. È stato progettato e prodotto in conformità alla buona pratica ingegneristica per garantirne un uso sicuro. In conformità con l'articolo 3 § 3 della direttiva in materia di attrezzature a pressione, questo prodotto non reca apposta la marcatura CE.