KTGRA02FF3

Aervent^® 0.2 µm, Opticap^® XL Capsule

inlet connection diam. 3/4 in., Opticap^® XL 2, pore size 0.2 μm, cartridge nominal length 5.3 in. (13.5 cm)

• Sinonimo/i: Opticap Sterilizing Grade XL2 Aervent 0.2 µm 3/4 in. TC/TC, Aervent^® 0.2 µm, Opticap^® XL Capsule
• eCl@ss: 32031690
• UNSPSC Code: 23151806

Proprietà

• Nome del prodotto: Capsule Opticap^® XL, Aervent^® 0.2 µm, Chemistry: Hydrophobic Polytetrafluoroethylene (PTFE)Inlet: 3/4 in. Sanitary FlangeOutlet: 3/4 in. Sanitary FlangeMax Operating Pressure: 80 psi @ 25 °C
• Quality Segment: 400
• material: PTFE , polypropylene , polypropylene housing, polypropylene support, polypropylene vent cap, silicone seal
• sterility: non-sterile
• sterilization compatibility: autoclavable compatible
• product line: Opticap^® XL 2
• feature: hydrophobic
• manufacturer/tradename: Opticap^®
• parameter: 1.0 bar max. differential pressure (15 psid) at 80 °C (Forward), 1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C, 2.8 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C, 25 °C max. inlet temp., 4.1 bar max. differential pressure (60 psid) at 25 °C (Reverse; intermittent), 5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward), 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C, 80 psig max. inlet pressure
• technique(s): gas filtration: suitable
• L: 5.6 in.
• W: 3.3 in.
• cartridge nominal length: 5.3 in. (13.5 cm)
• diam.: 8.4 cm (3.3 in.)
• filtration area: 0.1 m²
• inlet connection diam.: 3/4 in.
• inlet to outlet W: 13.5 cm (5.3 in.)
• outlet connection diam.: 3/4 in.
• impurities: <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• gravimetric extractables: ≤15 mg
• matrix: Aervent^®
• pore size: 0.2 μm pore size
• bubble point: ≥1100 mbar (16 psig), nitrogen with 70/30% IPA/water at 23 °C
• fitting: 1/4 in. drain/vent hose barb (with double O-ring Seal), inlet sanitary flange, outlet sanitary flange, (19 mm (3/4 in.) Sanitary Flange Inlet and Outlet)

Descrizione

General description

Configurazione del dispositivo: capsula

Packaging

Doppio sacchetto ad apertura facilitata

Preparation Note

Metodo di sterilizzazione
30 cicli da 30 min in autoclave a 135 °C; non sterilizzabile in linea mediante vapore

Questo prodotto è stato fabbricato utilizzando una membrana in PTFE che soddisfa i criteri dei filtri "senza rilascio di fibre" definiti nel CFR 21 210.3 (b) (6).

Analysis Note

Estraibili gravimetrici: dopo 24 ore in una miscela 70/30% IPA/acqua a temperatura ambiente controllata

HydroCorr: ≤0,12 mL/min a 2,6 bar (38 psig)

Ritenzione batterica
I campioni mostravano una ritenzione quantitativa di una concentrazione challenge minima di Brevundimonas diminuta pari a 1 x 10⁷ UFC/cm² utilizzando la metodologia ASTM^® F838.

Other Notes

Indicazioni per l′uso

• Ritenzione di organismi: microrganismi
• Modalità d′azione: filtrazione (per esclusione dimensionale)
• Applicazione: bioprocesso
• Uso previsto: riduzione o rimozione di microrganismi/carica microbica
• Istruzioni per l′uso: consultare la guida alle procedure di sterilizzazione a vapore & test di integrità e la prima pagina della Guida all′ispezione visiva
• Indicazioni per la conservazione: conservare in luogo asciutto
• Dichiarazione sullo smaltimento: smaltire in conformità alle normative nazionali, regionali e locali vigenti.

Sostituisce: KTGR04FF3

Legal Information

AERVENT is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Disclaimer

La EMD Millipore Corporation certifica che questo prodotto è conforme alla direttiva Europea in materia di attrezzature a pressione del 97/23/CE del 29 maggio 1997. Questo prodotto è stato classificato ai sensi dell'articolo 3 § 3 della direttiva Europea in materia di attrezzature a pressione. È stato progettato e prodotto in conformità alla buona pratica ingegneristica per garantirne un uso sicuro. In conformità con l'articolo 3 § 3 della direttiva in materia di attrezzature a pressione, questo prodotto non reca apposta la marcatura CE.