K002A05FF1

Opticap^® XL5 Clarigard^®

inlet connection diam. 3/4 in., pore size 0.2 μm, cartridge nominal length 5 in. (12.5 cm)

• Sinonimo/i: Opticap XL5 Clarigard 0.2 μm 3/4 in. TC/TC
• Codice UNSPSC: 23151806
• eCl@ss: 32031690

Proprietà

• Materiali: polypropylene ; polypropylene housing; polypropylene support; polypropylene vent cap; silicone seal
• Livello qualitativo: 400
• Conformità normativa: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• Produttore/marchio commerciale: Opticap^®
• Parametri: 1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C; 2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C; 25 °C max. inlet temp.; 4.8 bar max. differential pressure (70 psid) at 20 °C; 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C; 80 psig max. inlet pressure
• Lunghezza: 21.6 cm (8.5 in.)
• Lunghezza nominale della cartuccia: 5 in. (12.5 cm)
• Diametro: 10.7 cm (4.2 in.)
• Diam. connessione ingresso: 3/4 in.
• Amp. ingresso/ uscita: 21.6 cm (8.5 in.)
• Diam. connessione uscita: 3/4 in.
• Impurezze: ≤0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction); <0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• Estraibili (gravimetria): ≤10 mg/capsule
• Matrice: Clarigard^®
• Dimensione pori: 0.2 μm nominal pore size; 0.2 μm pore size
• input: sample type liquid
• Raccordi: inlet sanitary flange; 19 mm (3/4 in.) inlet/outlet sanitary flange; outlet sanitary flange

Descrizione

Descrizione generale

Configurazione del dispositivo: capsula

Confezionamento

Sacchetto doppio, facile apertura

Altre note

Questi prodotti sono fabbricati in uno stabilimento che aderisce alle norme di buona fabbricazione dell′FDA.

Indicazioni per l′uso:

• Capacità di ritenzione: microrganismi
• Modalità d′azione: filtrazione (per esclusione dimensionale)
• Applicazioni: bioprocesso
• Uso previsto: riduzione o rimozione di microrganismi/carica microbica
• Istruzioni per l′uso: consultare la sezione “Installazione” della guida all′uso delle capsule OPTICAP^® XL e OPTICAP^® XLT
• Indicazioni per la conservazione: conservare in luogo asciutto
• Indicazioni per lo smaltimento: smaltire in conformità con le norme nazionali, regionali e locali vigenti.

Nota sulla preparazione

Metodo di sterilizzazione
3 cicli da 30 min in autoclave a 126 °C; non sterilizzabile in linea mediante vapore

Questo prodotto è stato fabbricato utilizzando una combinazione di mezzi che soddisfa i criteri dei filtri "senza rilascio di fibre" definiti nel CFR 21 210.3 (b) (6).

Risultati analitici

Conformi ai requisiti USP per il test sulle sostanze ossidabili dopo flussaggio con ≥2 L d′acqua

Estraibili (gravimetria): dopo 24 ore in acqua a temperatura ambiente controllata

Note legali

CLARIGARD is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Esclusione di responsabilità

La EMD Millipore Corporation certifica che questo prodotto è conforme alla direttiva Europea in materia di attrezzature a pressione 97/23/CE del 29 maggio 1997. Questo prodotto è stato classificato ai sensi dell'articolo 3 § 3 della direttiva Europea in materia di attrezzature a pressione. È stato progettato e prodotto in conformità alla buona pratica ingegneristica per garantirne un uso sicuro. In conformità con l'articolo 3 § 3 della direttiva in materia di attrezzature a pressione, questo prodotto non reca la marcatura CE.