CTGR72TP1

Aervent^® 0.2 µm, Cartridge

pore size 0.2 μm, cartridge nominal length 20 in. (51 cm), Code 7

• Sinonimo/i: Aervent CTGR Cartridge Filter 20 in. 0.2 µm Code 7, Aervent^® 0.2 µm, Cartridge
• eCl@ss: 32031690
• UNSPSC Code: 23151806

Proprietà

• Nome del prodotto: Cartuccia Aervent^® da 0,2 µm, Chemistry: 0.2 µm Hydrophobic Polytetrafluoroethylene (PTFE) Configuration: 20 in. Code 7
• Quality Segment: 400
• material: PTFE , polypropylene , polypropylene support, silicone seal
• sterility: non-sterile
• sterilization compatibility: steam-in-place compatible
• product line: Aervent^®
• feature: hydrophobic
• manufacturer/tradename: Aervent^®
• parameter: ≤48 mL/min nitrogen diffusion at 970 mbar (14 psig) and 23 °C (in 70/30% IPA/water), 1.7 bar max. inlet pressure (25 psi) at 80 °C, 1.8 bar max. differential pressure (25 psid) at 80 °C (Forward), 4.1 bar max. differential pressure (60 psid) (Reverse; intermittent), 4.1 bar max. inlet pressure (60 psi) (Reverse; Intermittent), 5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward), 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 25 °C (Forward)
• technique(s): gas filtration: suitable
• L: 20 in.
• W: 2.7 in.
• cartridge nominal length: 20 in. (51 cm)
• diam.: 6.9 cm (2.7 in.)
• filtration area: 1.3 m²
• impurities: <0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, aqueous extraction)
• gravimetric extractables: ≤70 mg/cartridge
• matrix: Aervent^®
• pore size: 0.2 μm pore size
• input: sample type gas
• bubble point: ≥1100 mbar (16 psig), nitrogen with 70/30% IPA/water at 23 °C
• cartridge code: Code 7

Descrizione

General description

Configurazione del dispositivo: cartuccia

Features and Benefits

Classificato per la ritenzione aerosol di un challenge totale di 108–1010 unità formanti placche di particelle virali ΦX-174 a 85 Nm3/h (50 SCFM) per cartuccia.

Packaging

Sacchetto doppio, facile apertura

Preparation Note

Metodo di sterilizzazione
150 cicli SIP (100 in avanti/50 inversi) da 30 minuti a 145 °C

Questo prodotto è stato fabbricato utilizzando una membrana in PTFE che soddisfa i criteri dei filtri "senza rilascio di fibre" definiti nel CFR 21 210.3 (b) (6).

Analysis Note

Estraibili gravimetrici: dopo 24 ore in una miscela 70/30% IPA/acqua a temperatura ambiente controllata

HydroCorr: ≤1,5 mL/min a 2,6 bar (38 psig) per cartuccia da 5

Ritenzione batterica
I campioni mostravano una ritenzione quantitativa di una concentrazione challenge minima di Brevundimonas diminuta pari a 1 x 10⁷ UFC/cm² utilizzando la metodologia ASTM^® F838.

Ritiene aerosol liquido di Brevundimonas diminuta per 21 giorni a un challenge minimo di 10⁷ UFC/cm²

Other Notes

Indicazioni per l′uso

• Ritenzione di organismi: microrganismi
• Modalità d′azione: filtrazione (per esclusione dimensionale)
• Applicazione: bioprocessazione
• Uso previsto: riduzione o rimozione di microrganismi/carica microbica
• Istruzioni per l′uso: consultare la guida alle procedure di sterilizzazione a vapore & test di integrità e la prima pagina della Guida all′ispezione visiva
• Indicazioni per la conservazione: conservare in luogo asciutto
• Dichiarazione sullo smaltimento: smaltire in conformità alle normative nazionali, regionali e locali vigenti.

Legal Information

AERVENT is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials