Formulazione di mAb
Prodotti per lo sviluppo e la produzione
Le fasi di formulazione, filtrazione sterilizzante e riempimento di un prodotto farmaceutico sono passaggi complessi e delicati. Occorre scegliere tra numerosi eccipienti, filtri diversi e tecnologie di riempimento e finitura (“fill-finish”) varie, tutte opzioni che hanno la loro influenza sulle proprietà più significative della forma farmaceutica finale, una per tutte la stabilità.
Formulazione, riempimento finale e finitura
Formulazione, riempimento e finitura di sicuro successo
Il processo di formulazione presenta tutta una serie di difficoltà, tra cui la necessità di reperire da fonti sicure eccipienti di elevata purezza che presentino bassi livelli di contaminazione microbica e di endotossine, quella di salvaguardare la stabilità delle proteine e quella di gestire la viscosità dei farmaci a base di proteine ad alte concentrazioni.
Il nostro ampio portfolio di soluzioni per la formulazione SACF®, la filtrazione sterilizzante e il “fill-finish” è qualificato per applicazioni liquide ad alto rischio con bassi livelli di contaminazione microbica e di endotossine per garantire una qualità elevata e, allo stesso tempo, semplificare il problema della qualificazione del fornitore ed accelerare i vostri flussi di processo.
La filtrazione e il riempimento finali richiedono condizioni di sterilità ed efficienza tali da garantire che non si verifichino perdite di volume e da assicurare la flessibilità necessaria al trattamento di molteplici prodotti. I nostri sistemi monouso assemblati per le operazioni di “fill-finish” forniscono la flessibilità e la produttività necessarie per far fronte all’esigenza di lavorare una varietà di prodotti farmaceutici con volumi di riempimento differenti.
Categorie correlate
Il nostro portfolio di eccipienti farmaceutici dispone di tutto quanto il necessario per formulare i vostri prodotti farmaceutici.
La nostra piattaforma per la riduzione della viscosità rende possibile la formulazione sottocutanea di farmaci proteici ad elevata concentrazione.
Mettiamo a vostra disposizione materiali con bassi livelli di contaminazione microbica e di endotossine per la formulazione di biofarmaci.
La filtrazione sterilizzante è cruciale ai fini della rimozione dei batteri nelle produzioni farmaceutiche e nei bioprocessi.
I nostri sistemi monouso Mobius® possono essere progettati in modo tale da includere filtri sterilizzanti singoli o ridondanti.
I nostri sistemi di gestione dei fluidi sono robusti e riducono i rischi di contaminazione dei processi. Abbinando la nostra gamma di sistemi monouso e sistemi multiuso, siamo in grado di soddisfare ogni esigenza nell’ambito dei vostri processi.
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