Processo downstream intensificato e in continuo
Migliorate la vostra efficienza e la vostra flessibilità operativa, riducendo allo stesso tempo ingombro dell’impianto e costi.
Volete migliorare l’efficienza del vostro processo downstream?
La trasformazione dei flussi di processo delle bioproduzioni sta subendo un’accelerazione dovuta alla combinazione tra la domanda di nuovi prodotti terapeutici e l’esigenza di ridurre i costi senza pregiudicare né la flessibilità operativa né la produttività.
L’intensificazione di processo, il bioprocesso chiuso e in continuo, sono strategie fondamentali se si vogliono raggiungere questi obiettivi. Queste strategie vengono applicate diffusamente e con successo nei reparti (o suite) downstream, per operare in maniera più efficiente, più veloce, più snella, meno onerosa in termini di costi e più sostenibile.
Tra le risorse delle suite DSP sono disponibili più strumenti specifici in grado di aiutare i produttori del settore biofarmaceutico a sviluppare processi intensificati, a ciclo chiuso, potenziati digitalmente o completamente in continuo, raggiungendo così nuovi livelli di efficienza operativa.
Ultrafiltrazione
L’impiego della filtrazione a flusso tangenziale a singolo passaggio (SFTFF) rende superflui i serbatoi di deposito o il ricircolo del retentato, consentendo di operare in modalità “flow-through” e di intensificare il processo. La produttività e l’efficienza dei flussi di DSP di anticorpi monoclonali possono essere incrementate ulteriormente abbinando alle operazioni unitarie di cromatografia la filtrazione a flusso tangenziale a singolo passaggio (SFTFF). L’SPTFF è una tecnica che meglio di altre consente di sviluppare formulazioni ad alta concentrazione con un recupero di prodotto più elevato durante la fase di formulazione finale.
- La TFF a singolo passaggio Pellicon® (SPTFF) costituisce un’opportunità senza pari di ridurre i volumi di processo nell’ambito della lavorazione a valle dei prodotti farmaceutici, di ottenere concentrazioni e rese fuori portata per la TFF tradizionale a causa delle limitazioni sui volumi operativi e di mettere in piedi processi connessi e continui.
- Le Carrette Pellicon® assicurano in maniera costante e affidabile i più alti standard di purezza ad ogni passaggio, su qualsiasi scala e per tutta la vita del prodotto farmaceutico.
- Capsule Pellicon® per la filtrazione di flussi di alimentazione che necessitano dei vantaggi dati dalle soluzioni monouso, come maggiore facilità d’impiego, flessibilità di processo, riconversione della linea produttiva e ridotta esposizione ai rischi dell’operatore.
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I sistemi cromatografici monouso e multiuso sono decisivi per la separazione delle molecole di valore.
La cromatografia di affinità viene usata frequentemente durante la fase di cattura per isolare la molecola di interesse e ridurre i volumi di processo.
La cromatografia a scambio ionico (IEX) separa le biomolecole in base alla loro carica di ionizzazione e alla diversa interazione elettrostatica con la resina cromatografica.
Ottimizzate la purificazione downstream ricorrendo alla cromatografia su membrana per la cattura e la purificazione finale. Le membrane Natrix fanno crescere i risultati economici e l'efficienza dell’impianto.
Precisione di filtrazione più elevata: che siano monouso o multiuso, i nostri prodotti per filtrazione a flusso tangenziale assicurano la purezza di mAb, vaccini e altri prodotti.
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In this article, we will discuss one of the methods used to intensify the capture chromatography process: multi column chromatography (MCC).
- Mobius® Multi Column Capture System
The Mobius® Multi Column Capture system is designed as a fully automated, single-use solution to operate continuous closed capture chromatography.
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Results from the multi-column capture (MCC) system implementation as part of a fully integrated downstream continuous manufacturing platform are reported here.
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In this app note, SPTFF preconcentration is used to intensify the anion exchange (AEX) polishing step in monoclonal antibody (mAb) processing for improved impurity removal and column productivity.
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