Filtration de milieux de culture
La maîtrise de la biocharge au stade upstream vise à empêcher les micro-organismes de pénétrer dans les procédés de culture cellulaire. Une filtration stérilisante est systématiquement mise en œuvre pour protéger de la contamination le bioréacteur et les procédés upstream.
Sélectionner le bon filtre pour la filtration des milieux de culture cellulaire
Il existe de multiples options de filtration pour les milieux de culture qui offrent l'assurance de la stérilité et des performances élevées à chaque étape. La sélection des filtres est guidée par l'analyse de risque afin d'identifier le niveau de maîtrise de la biocharge requis, l'efficacité (le rendement) du traitement des milieux de culture cellulaire, et les formats de filtres disponibles. Avant de finaliser la sélection des filtres, il convient de confirmer que la performance est acceptable pour votre procédé de culture cellulaire.
Les filtres Millipore Express® SHR (Sterile, High Retention) contiennent une couche de membrane en polyéthersulfone (PES) de 0,1 µm et sont disponibles avec un préfiltre membrane en PES de 0,5 µm intégré, proposé en option, qui protège la membrane à haut débit et prévient un colmatage prématuré. Ces filtres offrent typiquement une élimination de ≥ 7,0 log des mycoplasmes et une performance de grade stérilisant.
Les filtres Millipore Express® SHC (Sterile, High Capacity) contiennent deux couches (0,5/0,2 µm) de membrane en PES et fournissent une capacité de filtration et des rendements supérieurs pour les fluides colmatants. Ces filtres offrent des performances de grade stérilisant.
Les filtres Durapore® 0,1 µm et 0,22 µm contiennent une couche de membrane en poly(fluorure de vinylidène) (PVDF) et offrent des débits et des rendements élevés. Ces filtres ont des performances de grade stérilisant.
Ressources apparentées
- mAbsizer™ Calculator
mAb Expression, Purification, and Formulation
- Application Note: Cell Culture Media Filtration – Filter Selection and Sizing
This document discusses the trend in bioprocessing to enhance productivity upstream through improved cell culture media processing, highlighting the challenges posed by concentrated and complex media that can lead to premature fouling of membrane filters. It emphasizes the importance of selecting the right membrane filter, particularly addressing microbial retention, and explores the trade-offs between different filter options such as traditional sterilizing-grade filters and mycoplasma-retentive filters in minimizing bioreactor contamination risk.
- Application Note: Cell Culture Media Filtration - Evaluating Cell Culture Performance
This document addresses the challenge of efficiently processing highly concentrated and complex cell culture media, emphasizing the benefits of membrane filtration in reducing the risk of bioreactor contamination. It discusses key considerations in selecting membrane filters based on microbial retention, compatibility, and capacity for specific media.
- Technical Note: Demonstrating Millipore Express® SHR Mycoplasma Clearance Capability at Pilot and Production Scale over an Extended Filtration
Two studies were conducted to assess the mycoplasma retentive properties of Millipore Express® SHR with Prefilter filters using Acholeplasma laidlawii ATCC® 23206™, simulating typical processing parameters and operating pressures. The studies demonstrated that the filters, in both production scale and pilot scale configurations, were fully retentive when challenged with A. laidlawii at low organism challenge levels over extended filtration times.
- Application Note: Integrity Test Troubleshooting – Beyond Rewet and Retest
Integrity testing is crucial for sterilizing grade filters in biopharmaceutical processing, offering a fast, definitive, non-destructive way to ensure filter retention performance. However, while non-integral filters are unlikely to pass the integrity test, there are numerous ways an integral filter can fail, leading to retests and potential productivity and product loss.
- Technical Brief: Extended Bacterial Retention Testing of Millipore Express® 0.2 μm Filters in a Continuous Flow System
The technical brief describes the microbial retention performance of sterilizing-grade Millipore Express® SHF filters under continuous flow operations for up to 16 hours, addressing the limitations of traditional testing methods and providing a more comprehensive understanding of filter performance in real-world biomanufacturing processes.
- Technical Note: Mycoplasma clearance by Millipore Express® SHR filters at pilot and production scales
The Millipore Express® SHR filters, equipped with a 0.1 µm polyethersulfone (PES) sterilizing membrane, offer enhanced microbial risk reduction, particularly targeting mycoplasma contaminants in cell culture media. Retention studies demonstrated that both pilot and production-scale filters consistently provided the expected level of mycoplasma retention over extended filtration times, affirming their performance under continuous flow processing conditions.
- PDF: Millpore Express® Family Guide
Millipore Express® filters, featuring hydrophilic polyethersulfone (PES) membranes, are trusted for their sterilizing-grade filtration, high flux, and capacity, with broad chemical compatibility and ease of use for wetting and integrity testing. These filters are versatile, suitable for various biomanufacturing operations, including filtration of cell culture media, monoclonal antibodies (mAbs), vaccines, plasma, viral vector, and parenteral production at different scales.
- Durapore® Family Guide
Durapore® polyvinylidene fluoride (PVDF) membranes are a trusted choice for various bioprocessing operations, including liquid sterile filtration, sterile tank and gas venting, and final sterilizing filtration, offering low protein binding, broad chemical compatibility, and low extractables. These membranes are versatile, suitable for applications such as filtration of cell culture media, monoclonal antibodies (mAbs), vaccines, plasma, viral vector intermediates, and ophthalmics, with the additional assurance of 100% integrity testing for all Durapore® sterilizing filters during manufacturing.
Sélectionner le bon format de filtre pour traiter les milieux de culture cellulaire
Nos filtres sont entièrement transposables depuis les outils à petite échelle jusqu'à la la fabrication pour les échelles pilote et production. La plupart existe sous forme de filtres capsules jetables et de filtres cartouches à utiliser dans des carters en acier inoxydable. Certains filtres sont proposés dans des formats "de grande surface" qui doublent la surface de membrane par rapport aux filtres standards, sans augmenter l'encombrement du filtre. Chaque filtre est disponible avec plusieurs options de raccordement permettant une adaptation aux besoins spécifiques de votre procédé.
NORMES DE QUALITÉ ET DOCUMENTATION
Nos filtres font partie du programme Emprove® qui propose trois types de dossiers pour faciliter différentes étapes des opérations de développement et de fabrication comme la qualification, l'évaluation des risques et l'optimisation des procédés. Ces dossiers réunissent un ensemble complet de données d'analyse, d'attestations de qualité et d'informations réglementaires spécifiques à chaque produit, dans un format facilement accessible.
Pour continuer à lire, veuillez vous connecter à votre compte ou en créer un.
Vous n'avez pas de compte ?