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KPHLS10HH1

Millipore

Durapore® 0,45 µm, capsule Opticap® XL

Opticap® XL 10, cartridge nominal length 13.2 in. (33.5 cm), filter diam. 4.2 in. (10.7 cm)

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About This Item

Code UNSPSC :
23151806

Matériaux

polyester support
polyethylene support
polypropylene filter
polypropylene housing
silicone outer O-ring
silicone-coated EPDM rubber lead O-ring

Niveau de qualité

400

Conformité réglementaire

FDA 21CFR177-182 (all component materials)

Stérilité

sterile; irradiated

Gamme de produits

Opticap® XL 10

Caractéristiques

hydrophilic

Fabricant/nom de marque

Opticap®

Paramètres

≤15.0 mL/min air diffusion at 3.9 bar (56 psig) and 23 °C (in water)
1 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C
2.1 bar max. differential pressure (30 psid) at 4-40 °C (Reverse:)
2.8 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C
25 °C max. inlet temp.
4.1 bar max. differential pressure (60 psid) at 25 °C (Forward:)
5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C
80 psig max. inlet pressure

Technique(s)

bioburden reduction: suitable

Longueur nominale des cartouches

13.2 in. (33.5 cm)

device L

33.5 cm (13.2 in.)

device size

10 in.

Diam. du filtre

4.2 in. (10.7 cm)

filter filtration area

0.62 m2

Diam. du raccord d'entrée

9/16 in.

inlet to outlet width

33.5 cm (13.2 in.)

Diam. du raccord de sortie

9/16 in.

Impuretés

≤0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, aqueous extraction)
<0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

Matrice

Durapore®

Dimension de pores

0.45 μm pore size

Point de bulle

≥1930 mbar (28 psig), air with water at 23 °C

Raccords

1/4 in. fitting (vent/drain hose barb with double O-ring seal)
 (14 mm (9/16 in.) Hose Barb Inlet and Outlet)

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Description générale

Présentation du dispositif : capsule

Notes préparatoires

Méthode de stérilisation :
compatible avec le rayonnement gamma à 40 kGy. 3 cycles d'autoclave de 60 min à 126 °C ; non stérilisable à la vapeur en ligne

Ce produit a été fabriqué avec une membrane Durapore® qui répond aux critères d'un filtre "ne relarguant pas de fibres" tels qu'ils sont définis dans le Code of Federal Regulations 21 CFR 210.3(b)(6).

Remarque sur l'analyse

Extractibles par gravimétrie : ≤ 25 mg par capsule après 24 heures d'immersion dans de l'eau à température ambiante régulée.
Répond aux exigences du test des substances oxydables selon l'USP après un rinçage à l'eau avec ≥ 1 500 ml

Autres remarques

Mode d'emploi

  • Rétention : micro-organismes
  • Mode d'action : filtration (exclusion stérique)
  • Applications : bioprocédés
  • Usage prévu : réduction ou élimination des micro-organismes/de la biocharge
  • Mode d'emploi : voir la section "Installation" du mode d'emploi des capsules Opticap® XL et Opticap® XLT.
  • Stockage : à conserver dans un endroit sec
  • Élimination : à éliminer ou recycler conformément aux réglementations fédérales, nationales et locales en vigueur

Informations légales

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

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