KP20A05FF1

Lifegard^™ 2,0 µm de dimension de pores nominale, Capsule Opticap^® XL

Opticap^® XL 5, inlet connection diam. 3/4 in., pore size 2.0 μm, cartridge nominal length 5 in. (12.5 cm)

• Synonyme(s) : Opticap XL5 Lifegard 2.0 μm 3/4 in. TC/TC
• Code UNSPSC : 23151806
• eCl@ss : 32031610

Propriétés

• Matériaux: borosilicate glass fiber (BGF) ; polypropylene ; polypropylene housing; polypropylene support; polypropylene vent cap; silicone seal
• Niveau de qualité: 400
• Conformité réglementaire: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• Stérilité: non-sterile
• Mode de stérilisation compatible: autoclavable compatible
• Gamme de produits: Opticap^® XL 5
• Caractéristiques: hydrophilic
• Fabricant/nom de marque: Opticap^®
• Paramètres: 1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C; 2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C; 25 °C max. inlet temp.; 3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C; 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C; 80 psig max. inlet pressure
• Technique(s): prefiltration: suitable
• Longueur: 21.6 cm (8.5 in.)
• Largeur: 4.2 in.
• Longueur nominale des cartouches: 5 in. (12.5 cm)
• Diamètre: 10.7 cm (4.2 in.)
• Surface de filtration: 0.19 m²
• Diam. du raccord d'entrée: 3/4 in.
• Largeur, de l'entrée à la sortie: 21.6 cm (8.5 in.)
• Diam. du raccord de sortie: 3/4 in.
• Impuretés: ≤1.0 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction); <0.1 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• Extractibles par gravimétrie: ≤93 mg/capsule
• Matrice: Lifegard^™
• Dimension de pores: 2.0 μm nominal pore size; 2.0 μm pore size
• Entrée: sample type liquid
• Raccords: inlet sanitary flange; outlet sanitary flange; (19 mm (3/4 in.) Sanitary Flange Inlet and Outlet)

Description

Description générale

Présentation du dispositif : capsule

Caractéristiques et avantages

Format : monocouche

Conditionnement

Double sachet à ouverture facile.

Autres remarques

Ces produits sont fabriqués sur un site de production qui respecte les bonnes pratiques de fabrication (Good Manufacturing Practices) de la FDA.

Mode d'emploi

• Rétention : micro-organismes
• Mode d'action : filtration (exclusion stérique)
• Applications : bioprocédés
• Usage prévu : réduction ou élimination des micro-organismes/de la biocharge
• Mode d'emploi : voir le guide sur la stérilisation à la vapeur et les procédures de test d'intégrité, ainsi que la première page du guide sur l'inspection visuelle
• Stockage : à conserver dans un endroit sec
• Élimination : à éliminer ou recycler conformément aux règlementations fédérales, nationales et locales en vigueur.

Caractéristiques

Grade du filtre : AP20

Notes préparatoires

Méthode de stérilisation
3 cycles d'autoclave de 30 min à 121 °C ; non stérilisable à la vapeur en ligne

Remarque sur l'analyse

Extractibles par gravimétrie : après un rinçage avec 2 l et 24 heures d'immersion dans de l'eau à température ambiante régulée

Répond aux exigences du test des substances oxydables selon l'USP après un rinçage à l'eau avec ≥ 2 l.

Informations légales

Lifegard is a trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Clause de non-responsabilité

EMD Millipore Corporation certifie que ce produit est conforme à la Directive européenne 97/23/CE du 29 mai 1997 relatives aux équipements sous pression. Ce produit relève de l'article 3 § 3 de la directive relative aux équipements sous pression. Il a été conçu et fabriqué dans le respect des règles de l'art afin de garantir une parfaite sécurité d'utilisation. Conformément à l'article 3 § 3 de la directive relative aux équipements sous pression, ce produit ne porte pas le marquage CE.