Downstream processing des mAb
Produits pour le développement et la fabrication
Les procédés upstream de plus en plus avancés entraînent des densités cellulaires et des titres d'anticorps plus élevés, d'où les défis complexes en matière de purification downstream. Le downstream bioprocessing se concentre sur l'efficacité de la récupération et de la purification tout en contrôlant la biocharge et en garantissant la sécurité virale afin d'assurer la sécurité des médicaments destinés aux patients. Le workflow downstream, qui comprend les étapes de clarification, de chromatographie, de concentration, de clairance virale et de filtration stérilisante, est essentiel pour garantir la qualité, le rendement, la sécurité et la stérilité des anticorps monoclonaux (mAb).
Downstream Processing
Optimisez la productivité du downstream bioprocessing
Le procédé downstream se compose de nombreuses étapes de purification et de filtration, chacune d'entre elles devant être robuste, transposable et optimisée pour limiter les pertes d'anticorps monoclonaux (mAb) et optimiser le rendement du produit.
Du développement de procédés à la transposition d'échelle jusqu'à la production à grande échelle, raccourcissez les délais et garantissez la rentabilité grâce à une gamme d'outils issus de nos offres Millipore® et SAFC® de tampons, de solutions de nettoyage en place (NEP), de systèmes à usage unique ou multiple, de technologies de type "plug and play" et de services de validation. Combinez ces technologies avec notre expertise en matière d'applications pour relever tous les défis du downstream processing.
Il est possible d'obtenir d'autres gains de productivité downstream en utilisant des matières premières en granules, en mettant en œuvre diverses stratégies d'intensification des procédés, en adoptant un traitement en système clos ou en intégrant la numérisation.
Catégories apparentées
La filtration stérilisante est essentielle pour éliminer les bactéries dans le cadre de la production de produits pharmaceutiques et du bioprocessing.
Notre offre de résines d'affinité est conçue pour garantir une purification rentable et à haut débit.
Nos résines d'AEX et de CEX proposent des solutions de purification efficaces pour les mAb et d'autres types de produits.
De l'échelle pilote à la production, nos systèmes sont conçus pour offrir des performances robustes et uniformes.
Notre offre pour l'élimination de virus comprend les produits chimiques et les solutions, les supports filtres et les systèmes de filtration de virus.
L'ultrafiltration et la diafiltration permettent d'accroître la capacité, la concentration et la quantité de produit récupéré dans le cadre des bioprocédés.
Ressources apparentées
- Bioburden Control in Bioprocessing
Bioburden control in bioprocessing requires assessing the risks, mitigating the risks, and monitoring bioburden levels.
- Brochure: Mission: Control - Strategies for Effective Bioburden and Aseptic Control
In this series of articles, we provide information to highlight the differing objectives for bioburden control by unit operation and discuss the parameters that guide filter selection and optimization.
- Biochromatography Portfolio Guide
A guide to select your chromatography resins.
- What is Multi-Column Chromatography?
In this article, we will discuss one of the methods used to intensify the capture chromatography process: multi column chromatography (MCC).
- Viral Safety in Bioprocessing
This article summarizes important considerations for viral safety in mAb processing and outlines testing strategies for assuring the process will meet the viral safety targets. Download our Viral Safety eHandbook for more information.
- Tangential Flow Filtration in Downstream Bioprocessing
This article explains the different types of TFF, including single-use and multi-use, single pass TFF versus batch TFF.
- Single-Pass Tangential Flow Filtration Implementation and Scaling
This article discusses how to Implement SPTFF using Pellicon® Capsules and how to scale.
- Value Drivers and Benefits of Closed Processing
This article explains what is closed processing and expected benefits.
- Improve Process Understanding and Product Quality through Continued Process Verification
Continued process verification is critical to maintain the strength, quality, and purity of the final drug product. It is a regulatory expectation as manufacturers are instructed to ensure their process remains in a continual state of control. Learn more in this technical article.
- Use of stabilizers and Surfactants to Prevent Protein Aggregation
To prevent surface or mechanically induced aggregation because of pumping or shaking, surfactants or cyclodextrin can be used.
- pDADMAC Flocculation in Monoclonal Antibody Production Processes – Overcoming Regulatory Challenges with Quality Risk Management
The use of a flocculation agent such as a polycationic polymer polydiallyldimethylammonium chloride (pDADMAC), can improve clarification performance of high density feedstreams.
Vidéos apparentées
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