1714-10100

NovaSeptum^® High Purity Unit

High Purity Application; 5x100mL

• Synonym(e): General sampling, high purity application, 5 x 100 mL, NovaSeptum^® High Purity Unit
• eCl@ss: 36101790
• UNSPSC Code: 41104105

Eigenschaften

• Produktname: NovaSeptum^® Einheit für hochreine Anwendungen, 5x100mL
• Quality Segment: 400
• material: 316L stainless steel cannula (ASTM), polyester body, polyethylene bag, polyethylene tubing, silicone septum (medical grade platinum-cured)
• needle size: 1.0 mm
• sterility: sterile
• packaging: pkg of 5 × 100 mL
• manufacturer/tradename: NovaSeptum^®
• parameter: -20-50 °C max. temp., 0.5 bar max. sampling pressure (7.25 psi)
• impurities: ≤2.15 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction)
• fitting: inlet septum unit (with a 1 mm needle), Luer outlet fitting (3-piece)
• storage temp.: 10-30°C

Beschreibung

General description

Mehrfache Probennahme des Produkts ist im ganzen Herstellungsprozess kritisch. Ein ungenaues oder falsch positives Ergebnis kann zu Quarantäne führen und eine Wiederholung der Analyse erfordern.

Mit der NovaSeptum^® Einheit für hochreine Anwendungen ist Kontamination keine Gefahr mehr. Die geschlossene Einheit ist ideal für aseptische und sterile Prozesse und stellt sicher, dass die Probe von der Entnahmestelle bis zur Analyse isoliert ist. NovaSeptum^® spart auch wertvolles Material durch sein kompaktes Design ohne Totraum.

Die große Auswahl an Standard- und kundenspezifischen Anschlüssen macht die Probennahme an jeder erforderlichen Stelle möglich. Die Probennahmeeinheiten für hochreine Anwendungen sind ideal für Sterilitätsprüfung, Pyprogenprüfung, Endotoxinprüfung, chemische Analyse, pH-Analyse und Fermentationsapplikationen sowie für Anwendungen, bei denen eine sehr geringe Affinität zu Proteinen, komplexen Kohlenhydraten oder kleinen Molekülen erforderlich ist. Sie sind in einem flachen Beutel für einfache Lagerung und Aufhängung erhältlich.

Application

Sterilitätsprüfung, Pyprogenprüfung, Endotoxinprüfung, chemische Analyse, pH-Analyse und Fermentationsapplikationen

Preparation Note

Sterilisierungsmethode
Beta-Bestrahlung (Elektronenbestrahlung) Minimum 25 kGy gemäß ISO 11137 TIR Nr. 27

Other Notes

Bitte beziehen Sie sich auf die Erklärung zum tierischen Ursprung

Legal Information

NOVASEPTUM is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany