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Consommables, milieux et instruments pour l'essai de stérilité

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Un ensemble de consommables, milieux, fluides de rinçage et instrument pour l'essai de stérilité. Au centre, il y a un instrument d'essai de stérilité avec un écran numérique et des accessoires fixés à la pompe. Autour de l'instrument se trouvent de multiples flacons de différentes tailles contenant des liquides clairs et ambrés. On y voit également des canisters avec des fonds colorés bleus, rouges et verts. Sur la droite de l'image, se trouve un plateau supportant dix canisters remplis de milieu de culture. Le fond est blanc.

Deux canisters Steritest NEO remplis de milieu de culture. Le système se compose de deux chambres remplies d'un liquide jaunâtre. La chambre de gauche est munie d'un clamp rouge et la chambre de droite d'un clamp blanc. Une aiguille est fixée à la tubulure ; un clamp coupant (bleu) est également présent.

Une collection de flacons de laboratoire contenant divers milieux de culture et fluides de rinçage pour l'essai de stérilité. Il y a deux grands flacons transparents avec des étiquettes bleues et des bouchons noirs, un flacon transparent en verre ambré de taille moyenne, d'autres flacons transparents avec des étiquettes bleues et des bouchons noirs de taille moyenne au centre de l'image, et de petits flacons transparents avec des bouchons rouges, verts, bleus et noirs au premier plan. Chaque flacon porte une étiquette indiquant son contenu ou son utilité dans le cadre des procédures d'essai de stérilité.

Une pompe péristaltique pour l'essai de stérilité. Elle possède un design moderne avec un écran d'affichage numérique situé sur le dessus. Le corps principal de la pompe est en acier inoxydable et plastique noir avec des accents bleus autour du panneau de contrôle. Une potence porte-flacon et un support pour deux canisters sont fixés à la pompe. Le fond est blanc.

Une pompe Steritest Symbio utilisée pour les essais de stérilité en laboratoire. Le point central est un dispositif portatif doté d'un écran numérique et de plusieurs boutons situés sous l'écran. Ce dispositif est relié par un tuyau bleu à la pompe principale, qui comporte plusieurs accessoires. En arrière-plan, on trouve plusieurs accessoires de la pompe (potence porte-flacon et support pour canisters). L'accent mis sur le dispositif portable suggère qu'il s'agit d'un élément important de l'utilisation du système Steritest Symbio.

Trois équipements de laboratoire associés au système Milliflex® Rapid 2.0. À gauche une pompe Milliflex Oasis avec deux têtes de filtration. Devant se trouvent deux boîtes de milieu de couleur rouge et un plateau contenant 4 entonnoirs de filtration Milliflex. Au centre, une station AutoSpray de couleur bleue et blanche avec deux petits flacons posés à côté. À droite de l'image se trouve la Tour de détection du système Milliflex® Rapid 2.0.

L'essai de stérilité est une partie essentielle de la validation des produits fabriqués selon les BPF (GMP) et réputés stériles. Des faux négatifs sont susceptibles d'entraîner la libération de produits contaminés et des faux positifs peuvent donner lieu à de longues et coûteuses investigations. Ayez confiance dans les résultats de votre essai de stérilité avec notre offre étendue de solutions pour le contrôle qualité sur lesquelles vous pouvez vous appuyer pour respecter la conformité à des réglementations comme l'USP, la pharmacopée européenne et la pharmacopée japonaise, par exemple.

Produits

Dispositifs de filtration Milieux Pompes Tests rapides Fluides de rinçage

Système Steritest^® pour l'essai de stérilité

Configurez votre système Steritest^® pour qu'il réponde à vos besoins en termes d'échantillon, de conditionnement et d'environnement de test contrôlé.

Notre offre, qui permet des procédures de tests totalement conformes à la réglementation (USP <71>, Ph. Eur. < 2.6.1> et Pharmacopée japonaise <4.06>), comprend :

Des pompes et accessoires pour l'essai de stérilité
Des unités de filtration sur membrane
Des milieux de culture, solutions de rinçage et solvants
Une méthode d'inoculation directe

Parlez-en avec un(e) spécialiste

SYSTÈME MILLIFLEX^® RAPID POUR DES ESSAIS DE STÉRILITÉ RAPIDES

Le système Milliflex^® Rapid 2.0 est une solution automatisée pour la détection rapide, l'imagerie et la quantification des contaminants microbiens viables dans des échantillons filtrables tout au long du procédé de fabrication. Grâce à sa technologie de pointe basée sur l'ATP et à sa caméra de détection ultra-sensible, le système Milliflex^® Rapid 2.0 fournit des résultats de d'essai de stérilité en 5 jours au lieu des traditionnels 14 jours, ce qui permet de prendre plus rapidement des mesures correctives en cas de contamination.

Unités pour l'essai de stérilité

Minimisant le risque de faux positifs et de faux négatifs, l'unité Steritest^® NEO s'avère être l'unité de filtration la plus fiable disponible sur le marché.

Milieux de culture et solutions de rinçage pour l'essai de stérilité

Nos milieux de culture et solutions de rinçage pour l'essai de stérilité sont formulés et testés pour respecter les normes internationales. Ils offrent les plus hauts niveaux de qualité et de confiance dans les résultats de l'essai.

Pompes pour l'essai de stérilité

Nos pompes Steritest^® Symbio sont conçues pour s'intégrer parfaitement dans tous les environnements de test. Ces pompes vont accélérer et rationaliser votre travail, en vous offrant une sécurité, une confiance et une commodité maximales.

Accessoires pour l'essai de stérilité

Les accessoires Steritest^® Symbio sont conçus pour faciliter vos essais de stérilité au quotidien. Afin de répondre à vos exigences particulières, des accessoires sont à votre disposition pour différentes configurations de conditionnements de médicaments.

Méthode d'inoculation directe

L'essai de stérilité des échantillons ne pouvant être filtrés, répondant aux différentes exigences de votre méthode d'inoculation directe.

Une méthode d'essai de stérilité rapide

Le système Milliflex^® Rapid 2.0 a été reconnu par le Center for Biologics Evaluation and Research de la FDA comme un essai de stérilité rapide permettant d'identifier la contamination microbienne dans les produits biologiques.

Ressources apparentées

Datasheet: Steritest^® Symbio Pump and Accessories
Speed up your workflow with our Steritest™ Symbio Pumps and accessories, maximizing safety, confidence, and convenience, making reliable sterility testing even easier.
Datasheet: Milliflex^® Rapid System
Our automated solution rapidly and accurately detects and enumerates microorganisms.
Datasheet: Steritest^® Culture Media and Fluids
Our easy-to-use, reliable, and sterile products come in multiple configurations and volumes, ensuring accurate sterility testing.
Article: Sterility Testing of Products with Antimicrobial Properties
Sterility testing of products with antimicrobial properties and how to prevent false negative results.
Article: Sterility Testing of Products to be Diluted in Isopropyl Myristate
Complete solution for the most secure and reliable sterility testing.
Poster: Complete Solutions for Complete Confidence with the Steritest^® System
Complete solution for the most secure and reliable sterility testing.
Brochure: Sterility Testing Complete Portfolio
Our large variety of devices and pumps help you stay compliant with membrane filtration or direct inoculation methods.
Datasheet: Our Services portfolio supporting the Steritest™ family
Discover our full range of professional and best-in-class Services related to our Steritest™ family.

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Applications apparentées

Essai de stérilité

L'essai de stérilité est une procédure essentielle, nécessaire pour valider la stérilisation. La filtration sur membrane est une méthode de choix pour l'essai de stérilité des produits pharmaceutiques, des denrées alimentaires et des boissons, des matériaux tissulaires et autres produits revendiqués comme stériles.

Essai des pyrogènes

L'essai des pyrogènes mesure la charge pyrogénique dans les produits parentéraux. Il s'agit d'une exigence réglementaire pour la libération des médicaments parentéraux stériles.

Tests de biocharge

Les tests de biocharge servent à mesurer les niveaux de contamination microbiologique dans l'eau, les matières premières et les produits finis.

Tests de recherche des mycoplasmes dans l'industrie pharmaceutique

Les mycoplasmes peuvent proliférer dans les cultures jusqu'à atteindre des titres élevés, et provoquer alors des effets délétères. Dans l'industrie pharmaceutique, il est crucial de réaliser des tests de recherche des mycoplasmes à un stade précoce afin de détecter la contamination rapidement et d'éviter de perdre du temps et de jeter des lots de production.

Production de vaccins

Des premières phases du développement à la production à grande échelle en passant par la purification downstream, approfondissez vos connaissances sur la mise au point des procédés de production de vaccins et l'expertise applicative.

Production d'anticorps monoclonaux

La production d'anticorps monoclonaux est une technique très standardisée qui permet de fabriquer des immunothérapies par anticorps monoclonaux. Elle nécessite des procédés robustes et transposables à chaque étape du processus pour assurer une forte concentration en médicament ainsi que la sécurité des opérations, tout en apportant des réponses aux problèmes de délais de mise sur le marché et de maîtrise des coûts.

Formulation et fabrication pharmaceutiques classiques

La fabrication de la forme galénique finale d'une petite molécule thérapeutique nécessite une qualité et une conception robustes lors du développement de la formulation et lors de la production du produit fini. Découvrez les solutions et les bonnes pratiques permettant de faire avancer et d'accélérer le parcours des petites molécules pharmaceutiques, du développement jusqu'à la commercialisation.

Développement et production d'ARNm

Notre gamme complète de produits et de services vous offre tout ce dont vous avez besoin pour la synthèse, la purification et la formulation de l'ARNm dans les phases de développement et de fabrication.

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