Homogénéisation des particules avec la silice mésoporeuse
Les principes actifs pharmaceutiques (API) peuvent exister sous différentes formes cristallines, appelées polymorphes, qui sont chimiquement identiques mais qui génèrent des écarts entre les lots affectant la stabilité, les propriétés durant la fabrication des comprimés, la fluidité, la solubilité et la cinétique de libération, et qui sont susceptibles au final de modifier l'aptitude au traitement et les performances des médicaments (produits pharmaceutiques). Ces modifications doivent être identifiées et prises en compte, car elles peuvent avoir des conséquences importantes sur la réussite du programme, les délais du projet, l'investissement en ressources, ainsi que la sécurité et l'efficacité du produit.
En sa qualité de technologie de formulation à vecteur poreux, la silice mésoporeuse peut servir à :
- Stabiliser les polymorphes instables par nanoconfinement de la forme amorphe de l'API dans la structure unique de ses pores.
- Optimiser les propriétés à l'état solide, en uniformisant la granulométrie, la fluidité, la dureté des comprimés et la friabilité, indépendamment de l'API.
Cette stratégie peut s'appliquer à une large gamme d'API et peut donc servir de plateforme technologique universelle pour obtenir des particules aux propriétés uniformes, ce qui permet d'améliorer l'efficacité des processus de développement de formulations et de réduire le risque de variation à l'état solide au cours du développement des médicaments.
Tous ces produits bénéficient du programme Emprove® avec une documentation complète pour accélérer votre mise sur le marché. Le cas échéant, ils sont conformes aux principales pharmacopées.
Découvrez comment améliorer votre productivité et vos performances.
Products
Produit multifonctionnel permettant d'améliorer la solubilité et de modifier les particules
Plateforme technologique innovante garantissant une formulation fiable et des procédés de fabrication de comprimés plus efficaces. Bénéficiez d'un profil à l'état solide uniforme, d'un risque réduit de polymorphisme instable et d'un API plus fluide, plus compressible et aux particules plus homogènes. Convient à la compression directe et à la fabrication en continu.
Documentation produit apparentée
- Download: Formulation Handbook
In this formulation handbook, we have compiled information and formulation examples that can help you when developing your formulation.
- Parteck® SLC Excipient Brochure: Drug Substance, Meet Drug Product
A platform approach to manage particle and polymorph variation.
- Parteck® SLC Excipient White Paper: Use of a Platform Formulation Technology to De-Risk Solid-State Variation in Drug Development
This white paper describes use of mesoporous silica as a porous carrier formulation technology to stabilize unstable polymorphs and to optimize solid state properties.
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