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USP

N-Nitrosodiethylamine (NDEA)

United States Pharmacopeia (USP) Reference Standard

Synonyme(s) :

N-Ethyl-N-nitrosoethanamine, NDEA

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About This Item

Formule empirique (notation de Hill):
C4H10N2O
Numéro CAS:
Poids moléculaire :
102.14
Numéro MDL:
Code UNSPSC :
41116107
Nomenclature NACRES :
NA.24

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Conditionnement

pkg of 1 mg

Fabricant/nom de marque

USP

Application(s)

pharmaceutical (small molecules)

Format

neat

Température de stockage

−20°C

Chaîne SMILES 

N(N=O)(CC)CC

InChI

1S/C4H10N2O/c1-3-6(4-2)5-7/h3-4H2,1-2H3

Clé InChI

WBNQDOYYEUMPFS-UHFFFAOYSA-N

Description générale

This product is provided as delivered and specified by the USP Pharmacopoeia. For further information and support, including certificate/ product information sheets, please go to the website of the issuing Pharmacopoeia.

Application

N-Nitrosodiethylamine (NDEA) USP reference standard is intended for use only as specificallyprescribed in the United States Pharmacopoeia.

It is also used to prepare standard, standard stock, nitrosamineRS stock, Nitrosamine standards stock solution mixture, and sensitivity stocksolutions to determine NDEA impurity in drug substances and drug products(valsartan, irbesartan, and losartan potassium etc.) by chromatography methodaccording to the general chapter <1469> of United States Pharmacopeia.[1]

Remarque sur l'analyse

These products are for test and assay use only. They are not meant for administration to humans or animals and cannot be used to diagnose, treat, or cure diseases of any kind.  

Autres remarques

Sales restrictions may apply.

Pictogrammes

FlameSkull and crossbonesHealth hazard

Mention d'avertissement

Danger

Classification des risques

Acute Tox. 3 Dermal - Acute Tox. 3 Inhalation - Acute Tox. 3 Oral - Carc. 1B - Flam. Liq. 2 - STOT SE 1

Organes cibles

Eyes,Central nervous system

Code de la classe de stockage

3 - Flammable liquids

Classe de danger pour l'eau (WGK)

WGK 3

Point d'éclair (°F)

49.5 °F

Point d'éclair (°C)

9.7 °C


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?1469? NITROSAMINE IMPURITIES
United States Pharmacopeia, 46(5) (2021)

Articles

Vue d'ensemble de l'analyse des impuretés nitrosamines, des réglementations mondiales et des considérations essentielles dans la sélection des filtres pour la préparation et l'analyse des échantillons.

An overview of nitrosamine impurity testing, worldwide regulations, and key considerations in filter selection for sample preparation and analysis.

This application note describes the LC-MS-based quantitative analysis of known nitrosamine impurities following procedures 1 and 3 as given in USP general chapter <1469>.

GC-MS method detects nitrosamines in Valsartan tablets, meeting US FDA guidelines for pharmaceutical quality control.

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Order from a broad range of highly characterized primary reference standard materials to use with USP-NF monographs for the testing of drug substances & dosage forms, pharmaceutical excipients, food ingredients and dietary supplements.

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