KPHLS3THH1

Capsule Opticap^® XLT, Durapore^® 0,45 µm

Opticap^® XLT 30, cartridge nominal length 34.3 in. (87.1 cm), filter diam. 4.2 in. (10.7 cm)

• Code UNSPSC : 23151806

Propriétés

• Matériaux: polyester support; polyethylene support; polypropylene filter; polypropylene housing; silicone seal
• Niveau de qualité: 400
• Conformité réglementaire: FDA 21CFR177-182 (all component materials)
• Stérilité: sterile; irradiated
• Gamme de produits: Opticap^® XLT 30
• Caractéristiques: hydrophilic
• Fabricant/nom de marque: Opticap^®
• Paramètres: ≤45.0 mL/min air diffusion at 3.9 bar (56 psig) and 23 °C (in water); 1 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C; 2.1 bar max. differential pressure (30 psid) at 4-40 °C (Reverse:); 2.8 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C; 25 °C max. inlet temp.; 4.1 bar max. differential pressure (60 psid) at 25 °C (Forward:); 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C; 80 psig max. inlet pressure
• Technique(s): bioburden reduction: suitable
• Longueur nominale des cartouches: 34.3 in. (87.1 cm)
• device L: 87.1 cm (34.3 in.)
• device size: 30 in.
• Diam. du filtre: 4.2 in. (10.7 cm)
• filter filtration area: 1.86 m²
• Diam. du raccord d'entrée: 5/8 in.
• inlet to outlet width: 87.1 cm (34.3 in.)
• Diam. du raccord de sortie: 5/8 in.
• Impuretés: ≤0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, aqueous extraction); <0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• Matrice: Durapore^®
• Dimension de pores: 0.45 μm pore size
• Point de bulle: ≥1930 mbar (28 psig), air with water at 23 °C
• Raccords: 1/4 in. fitting (vent/drain hose barb with double O-ring seal); (16 mm (5?8 in.) Hose Barb Inlet and Outlet)

Description

Description générale

Présentation du dispositif : capsule

Notes préparatoires

Méthode de stérilisation :
stérilisation minimum allant jusqu'à 25 kGy. 3 cycles d'autoclave de 60 min à 3 °C ; non stérilisable à la vapeur en ligne

Remarque sur l'analyse

Extractibles par gravimétrie : ≤ 25 mg par capsule après 24 heures d'immersion dans de l'eau à température ambiante régulée.

Répond aux exigences du test des substances oxydables selon l'USP après un rinçage à l'eau avec ≥ 4 500 ml

Autres remarques

Mode d'emploi

• Rétention : micro-organismes
• Mode d'action : filtration (exclusion stérique)
• Applications : bioprocédés
• Usage prévu : réduction ou élimination des micro-organismes/de la biocharge
• Mode d'emploi : voir la section "Installation" du mode d'emploi des capsules Opticap^® XL et Opticap^® XLT.
• Stockage : à conserver dans un endroit sec
• Élimination : à éliminer ou recycler conformément aux réglementations fédérales, nationales et locales en vigueur

Informations légales

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany