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Polysep II 2,0/1,2 µm de dimension de pores nominale, Capsule Opticap® XLT

inlet connection diam. 1.5 in., Opticap® XLT 10, pore size 2.0/1.2 μm, cartridge nominal length 10 in. (25 cm)

Synonyme(s) :

Opticap XLT10 Polysep II 2.0/1.2 μm 1-1/2 in. TC

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About This Item

Code UNSPSC :
23151806
eCl@ss :
32031610

Matériaux

borosilicate glass fiber (BGF) membrane
mixed cellulose esters (MCE) membrane
polypropylene
polypropylene housing
polypropylene support
polypropylene vent cap
silicone seal

Niveau de qualité

Conformité réglementaire

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

Stérilité

non-sterile

Mode de stérilisation compatible

autoclavable compatible

Gamme de produits

Opticap® XLT 10

Caractéristiques

hydrophilic

Fabricant/nom de marque

Opticap®

Paramètres

1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C
2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C
25 °C max. inlet temp.
3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C
5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C
80 psig max. inlet pressure

Technique(s)

prefiltration: suitable

Longueur

37.6 cm (14.8 in.)

Largeur

6.0 in.

Longueur nominale des cartouches

10 in. (25 cm)

Surface de filtration

0.46 m2

Diam. du raccord d'entrée

1.5 in.

Largeur, de l'entrée à la sortie

15.2 cm (6.0 in.)

Diam. du raccord de sortie

1.5 in.

Impuretés

≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction)
<0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

Extractibles par gravimétrie

≤145 mg/capsule

Matrice

Polysep II

pore size

2.0/1.2 μm nominal pore size
2.0/1.2 μm pore size

Entrée

sample type liquid

Raccords

inlet sanitary flange
outlet sanitary flange
(38 mm (1 1/2 in.) Sanitary Flange Inlet and Outlet)

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Description générale

Device Configuration: Capsule
T-line/Gauge Port: T-line

Caractéristiques et avantages

Format: Double Layer

Conditionnement

Double Easy-Open bag

Autres remarques

These products are manufactured in a facility which adheres to FDA Good Manufacturing Practices.
Directions for Use:
  • Organism Retention: Microorganism
  • Mode of Action: Filtration (size exclusion)
  • Application: BioProcessing
  • Intended Use: Reduction or removal of microorganism/bioburden
  • Instructions for Use: Please refer to the first page of Visual Inspection Guide and introduction section of the Mixed cellulose esters Tech Brief
  • Storage Statement: Please refer to the Mixed cellulose esters Tech Brief
  • Disposal Statement: Dispose of in accordance with applicable federal, state and local regulations.

Notes préparatoires

Sterilization Method
3 autoclave cycles of 30 min @ 121 °C; not in-line steam sterilizable
This product was manufactured with a media combination which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).

Remarque sur l'analyse

Gravimetric Extractables: after a 5 L flush and 24 hours in water at controlled room temperature
Will meet the USP Oxidizable Substances Test requirements after a water flush of ≥5 L

Informations légales

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
Polysep is a trademark of Sigma-Aldrich Co. LLC

Clause de non-responsabilité

EMD Millipore Corporation certifies that this product complies with the European Pressure Equipment Directive, 97/23/EC of 29 May 1997. This product has been classified under Article 3 § 3 of the Pressure Vessel Directive. It has been designed and manufactured in accordance with sound engineering practice to ensure safe use. In compliance with Article 3 § 3 of this Pressure Vessel Directive, this product does not bear the CE mark.

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Code de la classe de stockage

11 - Combustible Solids

Classe de danger pour l'eau (WGK)

WGK 2


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