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MilliporeSigma

Façonnez votre avenir

Nous vous aidons à rapprocher l'automatisation et la robotique


Construire le laboratoire intelligent de demain

L'automatisation, la robotique et la numérisation conduisent l'industrie pharmaceutique à évoluer vers une fabrication pilotée par des machines, en continu et contrôlée en temps réel et ce processus de transformation Pharma 4.0 atteint les laboratoires de contrôle qualité microbiologique. Impliquant généralement un haut niveau de tâches manuelles répétitives, le QC microbiologique s'apprête à faire de grands progrès en matière de productivité, d'intégrité des données et de fiabilité en automatisant totalement la réalisation des tests et la gestion des données.

Chez MilliporeSigma, nous nous sommes engagés à conduire ce processus de transformation. En partenariat avec des sociétés de robotique et d'ingénierie spécialisées, nous combinons le meilleur de nos technologies pour développer conjointement des solutions d'automatisation de laboratoire intégrées dans plusieurs domaines, parmi lesquels :

  • Le prélèvement d'air et l'échantillonnage des surfaces dans les salles propres et les isolateurs (surveillance environnementale)
  • L'incubation des milieux gélosés avec dénombrement automatisé des colonies
  • Des solutions de tests de biocharge entièrement automatisées
  • Une capture de données automatique en temps réel pour des applications comme l'essai de stérilité

Dans le cadre de nos partenariats d'automatisation et de robotique de laboratoire, nous adaptons et améliorons notre équipement de laboratoire de microbiologie éprouvé pour le rendre compatible avec une automatisation du contrôle qualité.

L'automatisation du laboratoire pour booster la fiabilité et la productivité

Automatiser des tâches répétitives et chronophages libère du temps aux techniciens de laboratoire pour effectuer des tâches à plus forte valeur ajoutée. La robotique de laboratoire et les systèmes d'automatisation opèrent sans relâche et avec précision, et leurs mouvements standardisés sont répétables. Cela réduit les erreurs de manipulation et la contamination croisée, améliorant ainsi la robustesse du test, car le risque de faux positifs et d'écarts ultérieurs diminue. Les temps et les coûts d'investigation sont réduits, le nombre de lots perdus diminue, augmentant finalement la productivité.

La numérisation du laboratoire comme amplificateur de gains de productivité

L'enregistrement automatisé des données à chacune des étapes d'une procédure de test, depuis la sélection des matériaux stockés jusqu'au compte-rendu des résultats en passant par le recueil, l'analyse et l'incubation des échantillons, garantit l'intégrité et la traçabilité totales des données. En plus de garantir la conformité, cela améliore l'analyse des données pour suivre les tendances, détecter les écarts et faciliter les investigations des résultats hors spécifications. La digitalisation seule améliore l'efficacité du laboratoire en optimisant la planification et en réduisant la documentation manuelle et les investigations. Conjointement avec l'automatisation du laboratoire de QC, elle délivre une valeur et des économies de coûts encore plus grandes. 

La participation des clients au développement

Pour mieux comprendre les défis, les contraintes et les besoins spécifiques de nos clients, un groupe consultatif d'utilisateurs (UAG pour User Advisory Group) composé de professionnels du contrôle qualité dans des sociétés pharmaceutiques de premier plan nous soutient en nous faisant part de leurs commentaires sur les solutions d'automatisation de laboratoire que nous développons. Nous les invitons à inspecter nos prototypes et à discuter avec nous des points à améliorer. Après mise en œuvre des changements, nous les invitons à ré-examiner ces prototypes. Ce processus itératif nous aide à affiner nos solutions d'automatisation du contrôle qualité.


Workflow du contrôle qualité microbiologique

Tests de biocharge

Bioburden Testing
Le test de biocharge est un procédé de contrôle qualité utilisé lors de la production pour quantifier la contamination microbiologique dans l'eau, les matières premières ou les produits finis.

Essais de stérilité

Sterility Testing
L'essai de stérilité est une partie essentielle de la validation des produits fabriqués selon les BPF (GMP) et réputés stériles.

Surveillance environnementale

Environmental Monitoring
Le prélèvement d'air est une composante essentielle de programmes de surveillance environnementale efficaces qui s'assurent que des zones critiques répondent aux exigences relatives aux seuils microbiens.

Intégrité des données automatisée en essai de stérilité

Actuellement, les tests microbiologiques de contrôle qualité dépendent de l'opérateur et impliquent le traitement manuel des échantillons et l'enregistrement des données. Ce processus prend du temps et peut ralentir l'obtention des résultats du test. Nous proposons une solution durable pour les analyses microbiologiques de contrôle qualité qui est entièrement automatisée et numérisée : les données sont capturées et évaluées en temps réel pour assurer une libération des produits et des mesures correctives plus rapides afin de maintenir la conformité.

Regardez le webinaire et apprenez de notre expert les avantages de l'automatisation du workflow dans les analyses microbiologiques de contrôle qualité et comment le logiciel d'enregistrement électronique des tests M-Trace™ peut faciliter la gestion automatique et en temps réel des données, avec une traçabilité et une conformité totales, pour vos essais de stérilité et autres procédés réglementés.

Apprenez-en davantage sur le Logiciel d'enregistrement électronique des tests M-Trace™.


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