MPGL06GH2

Millipak^® 60 Gamma Gold Capsule Media: Sterile Durapore^® 0.22 µm

Chemistry: Hydrophilic Polyvinylidene Fluoride (PVDF) Inlet: 1/4 in. Hose Barb Outlet: 1/4 in. Hose Barb with Bell

• Sinônimo(s): Cápsula Durapore^® 0,22 µm, Millipak^®
• UNSPSC Code: 23151806
• NACRES: NB.24
• eCl@ss: 32031690

Propriedades

• Nome do produto: Unidade de filtro estéril Millipak-60, 0,22 µm, 6,35 mm (1/4 pol.), HB/HB com dispositivo de enchimento cônico, Chemistry: Hydrophilic Polyvinylidene Fluoride (PVDF) Inlet: 1/4 in. Hose Barb Outlet: 1/4 in. Hose Barb with Bell
• Quality Segment: 400
• material: PVDF membrane, PVDF vent cap, polycarbonate support, polycarbonate housing
• sterility: sterile
• product line: Millipak^®
• feature: hydrophilic
• manufacturer/tradename: Durapore^®
• parameter: 0.35 bar max. differential pressure (5 psid) at 123 °C (Forward), 0.7 bar max. differential pressure (10 psid) at 25 °C (Reverse), 1.7 bar max. differential pressure (25 psid) at 80 °C (Forward), 4.1 bar max. differential pressure (60 psid) at 25 °C (Forward)
• technique(s): sterile filtration: suitable
• filter diam.: 7.6 cm (3.0 in.)
• filtration area: 300 cm²
• inlet connection diam.: 1/4 in.
• outlet connection diam.: 1/4 in.
• impurities: <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• gravimetric extractables: ≤2 mg/device
• matrix: Durapore^®
• pore size: 0.22 μm
• bubble point: ≥3450 mbar (50 psig), air with water at 23 °C
• fitting: 6 mm (1/4 in.) inlet hose barb, 6 mm (1/4 in.) outlet filling bell
• shipped in: ambient

Descrição

General description

Configuração do dispositivo: Cápsula Gamma Gold

Packaging

Blíster

Preparation Note

Este produto foi fabricado com uma membrana Durapore^® que atende os critérios de filtros “não liberadores de fibras”, conforme definido no item 210.3 (b) (6) do título 21 do CFR (Código de regulamentos federais dos EUA).

Método de esterilização
3 ciclos de autoclave de 90 min a 123 °C; não pode ser esterilizado por vapor em linha

Analysis Note

Atende os requisitos do Teste de substâncias oxidáveis da USP após um enxague com ≥200 ml de água

Extraíveis gravimétricos: usando um dispositivo esterilizado após um enxague com 200 ml e 24 horas em água, em temperatura ambiente controlada

Retenção bacteriana
As amostras foram quantitativamente retentoras de uma concentração de contaminação com Brevundimonas diminuta mínima de 1 x 10⁷ UFC/cm² usando a metodologia ASTM^® F838.

Other Notes

Instruções de uso

• Retenção de organismos: Microrganismo
• Modo de ação: Filtração (exclusão por tamanho)
• Aplicação: Bioprocessamento
• Uso pretendido: Redução ou remoção de microrganismos/biocarga
• Instruções de uso: Vide as Instruções de umedecimento para unidades de filtro com membrana Durapore^® no guia do usuário
• Declaração de armazenamento: Armazene em local seco
• Declaração de descarte: Descarte de acordo com os regulamentos federais, estaduais e locais relevantes.

Estes produtos são fabricados em uma instalação que adere às Boas práticas de fabricação do FDA (Food and Drug Administration) dos EUA.

Legal Information

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

MILLIPAK is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany