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SAFC

Hydrogénophosphate de calcium

anhydrous, fine powder, EMPROVE® ESSENTIAL, Ph. Eur., BP, USP, FCC, E 341(ii)

Fabrication pharma

Synonyme(s) :

Hydrogénophosphate de calcium

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About This Item

Formule empirique (notation de Hill) :
HCaO4P
Numéro CAS:
Poids moléculaire :
136.06
Numéro MDL:
Code UNSPSC :
12352302
Numéro E:
E341 (ii)
Numéro de classement CE :
231-826-1

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Agence

BP
Ph. Eur.
USP

Niveau de qualité

Conformité réglementaire

FCC

Gamme de produits

EMPROVE® ESSENTIAL

Forme

fine powder

Puissance

10000 mg/kg LD50, oral (Rat)
>7940 mg/kg LD50, skin (Rabbit)

Taille des particules

(see specification)

pH

7 (20 °C, 10 g/L in H2O, suspension)

Pf

370 °C (decomposition)

Densité

2.89 g/cm3 at 20 °C

Application(s)

pharmaceutical
semi-solid formulation
solid formulation

Température de stockage

2-30°C

Chaîne SMILES 

[Ca+2].[P](=O)([O-])([O-])[O-].[H+]

InChI

1S/Ca.H3O4P/c;1-5(2,3)4/h;(H3,1,2,3,4)/q+2;/p-2

Clé InChI

FUFJGUQYACFECW-UHFFFAOYSA-L

Description générale

Pour relever les défis associés à la production de formes solides, nous avons élaboré toute une gamme de produits spécialement adaptés aux formes pharmaceutiques solides. Si les formes solides font partie des formes pharmaceutiques les plus courantes sur le marché des médicaments, la complexité de leur fabrication pose de plus en plus de difficultés. Stabilité du principe actif, cinétique de libération et limites de biodisponibilité (p. ex. faible solubilité du principe actif) ne sont que quelques-uns des nombreux obstacles à la mise sur le marché de ces produits.
Dans le cadre de notre programme Emprove®, nos matières premières sont accompagnées d'une documentation complète qui permet d'assurer la conformité de votre produit pharmaceutique ou biopharmaceutique, la parfaite transparence de votre chaîne d'approvisionnement et l'atténuation des risques. Notre marque SAFC® pour la formulation et la production pharmaceutiques et biopharmaceutiques est une famille de produits de haute qualité qui satisfait aux procédures de contrôle qualité les plus strictes et qui est produite selon les bonnes pratiques de fabrication en vigueur.

Application

L'hydrogénophosphate de calcium est un ingrédient courant dans les produits pharmaceutiques et alimentaires. Dans les applications pharmaceutiques, l'hydrogénophosphate de calcium est principalement utilisé comme charge ou comme liant.

Informations légales

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Code de la classe de stockage

13 - Non Combustible Solids

Classe de danger pour l'eau (WGK)

WGK 1

Point d'éclair (°F)

Not applicable

Point d'éclair (°C)

Not applicable


Qu'est-ce que le programme Emprove® ?

Le programme Emprove® est un système fournissant une documentation exhaustive et précise de nos filtres, de nos composants à usage unique, de nos matières premières pharmaceutiques et de nos matériaux de départ.

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Operational Excellence Dossier

Disponible(s) sur abonnement ou moyennant des frais

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