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Teriparatid

United States Pharmacopeia (USP) Reference Standard

• Synonym(e): Humanes Parathyroid-Hormon-Fragment 1–34, PTH 1-34, Parathormon (1-34)
• Empirische Formel (Hill-System): C₁₈₁H₂₉₁N₅₅O₅₁S₂
• CAS-Nummer: 52232-67-4
• Molekulargewicht: 4117.72
• UNSPSC Code: 41116107
• NACRES: NA.24
• MDL number: MFCD00149013

Eigenschaften

• grade: pharmaceutical primary standard
• agency: USP
• API family: teriparatide
• manufacturer/tradename: USP
• application(s): USP Biologics; pharmaceutical (small molecule)
• format: neat
• storage temp.: −20°C
• SMILES string: S(CC[C@H](NC(=O)[C@@H](NC(=O)[C@@H](NC(=O)[C@@H](NC(=O)[C@@H](NC(=O)[C@@H](NC(=O)CNC(=O)[C@@H](NC(=O)[C@@H](NC(=O)[C@@H](NC(=O)[C@@H](NC(=O)[C@@H](NC(=O)[C@@H](NC(=O)[C@@H](NC(=O)[C@@H](NC(=O)[C@@H](NC(=O)[C@@H](NC(=O)[C@@H](N)CO)C(C)C)CO)CCC(=O)O)[C@H](C
• InChI: 1S/C181H291N55O51S2.C2H4O2/c1-21-96(18)146(236-160(267)114(48-53-141(250)251)212-174(281)132(84-239)232-177(284)143(93(12)13)233-147(254)103(185)82-237)178(285)216-111(45-50-134(187)241)155(262)219-119(65-90(6)7)163(270)213-116(55-62-289-20)158(265)224-124(71-100-79-196-86-203-100)167(274)226-126(73-135(188)242)169(276)217-117(63-88(2)3)148(255)201-81-138(245)205-105(39-27-30-56-182)149(256)223-123(70-99-78-195-85-202-99)166(273)221-121(67-92(10)11)164(271)225-128(75-137(190)244)171(278)231-131(83-238)173(280)214-115(54-61-288-19)157(264)210-112(46-51-139(246)247)153(260)208-109(43-34-60-199-181(193)194)159(266)234-144(94(14)15)175(282)215-113(47-52-140(248)249)156(263)222-122(69-98-77-200-104-38-26-25-37-102(98)104)165(272)220-120(66-91(8)9)161(268)209-108(42-33-59-198-180(191)192)151(258)206-106(40-28-31-57-183)150(257)207-107(41-29-32-58-184)152(259)218-118(64-89(4)5)162(269)211-110(44-49-133(186)240)154(261)228-129(76-142(252)253)172(279)235-145(95(16)17)176(283)229-125(72-101-80-197-87-204-101)168(275)227-127(74-136(189)243)170(277)230-130(179(286)287)68-97-35-23-22-24-36-97;1-2(3)4/h22-26,35-38,77-80,85-96,103,105-132,143-146,200,237-239H,21,27-34,39-76,81-84,182-185H2,1-20H3,(H2,186,240)(H2,187,241)(H2,188,242)(H2,189,243)(H2,190,244)(H,195,202)(H,196,203)(H,197,204)(H,201,255)(H,205,245)(H,206,258)(H,207,257)(H,208,260)(H,209,268)(H,210,264)(H,211,269)(H,212,281)(H,213,270)(H,214,280)(H,215,282)(H,216,285)(H,217,276)(H,218,259)(H,219,262)(H,220,272)(H,221,273)(H,222,263)(H,223,256)(H,224,265)(H,225,271)(H,226,274)(H,227,275)(H,228,261)(H,229,283)(H,230,277)(H,231,278)(H,232,284)(H,233,254)(H,234,266)(H,235,279)(H,236,267)(H,246,247)(H,248,249)(H,250,251)(H,252,253)(H,286,287)(H4,191,192,198)(H4,193,194,199);1H3,(H,3,4)/t96-,103-,105-,106-,107-,108-,109-,110-,111-,112-,113-,114-,115-,116-,117-,118-,119-,120-,121-,122-,123-,124-,125-,126-,127-,128-,129-,130-,131-,132-,143-,144-,145-,146-;/m0./s1
• InChI key: BUUKFBVDKSFMHN-LKMAISLMSA-N

Beschreibung

General description

Find answers to frequently asked questions on USP products in USP FAQs.

Teriparatide, also known as rhPTH (1-34), is a recombinant peptide consisting of the first 34 amino acids of human parathyroid hormone. It is produced using recombinant DNA technology in bacterial expression systems. The USP standard supports structural and biological activity analysis for osteoporosis-related therapies.

The USP biologics peptides category encompasses a diverse range of therapeutic peptides that are essential in managing various medical conditions. These peptides, typically consisting of amino acid sequences of 40 residues or less, are critical for the development of high-quality medicines. The USP provides comprehensive standards, reference materials, and analytical procedures to ensure the identity, quality, purity, and consistency of peptide therapeutics throughout their lifecycle.

The United States Pharmacopeia (USP) provides quality standards for biologics to ensure their safety, efficacy, and quality throughout the manufacturing process. These standards assist manufacturers in adhering to regulatory requirements and help safeguard public health by reducing risks associated with biologics.

Application

Dieser USP-Referenzstandard ist zur Verwendung in spezifizierten Qualitätsprüfungen und Assays vorgesehen. Er dient auch zur Herstellung von Standardlösungen für das Peptid-Mapping und Bioidentitätsverfahren bei der Identifizierung und Testung von Teriparatid und Teriparatidinjektion mittels Flüssigchromatografie (LC) gekoppelt mit einem UV-Detektor bei 214 nm, wie in den Monografien des US-amerikanischen Arzneibuchs (USP) beschrieben. Diese umfassend charakterisierten physischen Proben basieren direkt auf offiziellen Monografien, die in der USP-NF veröffentlicht wurden, und werden in der Pharmaindustrie und verwandten Branchen für Tests verwendet, um die Identität, Stärke, Qualität und Reinheit peptidbasierter Arzneimittel sicherzustellen.
Weitere Informationen sind der Monografie Teriparatide, USPNF 2021 ISSUE 3 der USP (United States Pharmacopeia), zu entnehmen.

Other Notes

Dieses Produkt ist Teil des USP-Biologics-Programms.

Ggf. sind Verkaufsbeschränkungen zu beachten.

Sicherheitshinweise

• Lagerklasse: 11 - Combustible Solids
• wgk: WGK 3
• flash_point_f: Not applicable
• flash_point_c: Not applicable