1289003

Gentamicinsulfat

United States Pharmacopeia (USP) Reference Standard

• Synonym(e): Gentamicin -sulfat (Salz), Gentamicin-C-Komplex-Sulfat
• CAS-Nummer: 1405-41-0
• PubChem Substance ID: 329749933
• UNSPSC Code: 41116107
• NACRES: NA.24
• EC Number: 215-778-9

Eigenschaften

• grade: pharmaceutical primary standard
• agency: USP
• API family: gentamicin
• form: powder
• manufacturer/tradename: USP
• application(s): USP Biologics; pharmaceutical (small molecule)
• format: neat
• SMILES string: O=S(O)(O)=O.O[C@]1(C)[C@@H]([C@@H](O)[C@@H](O[C@@H]2[C@@H](O)[C@H](O[C@H]3O[C@@](CC[C@H]3N)([C@@H](C)NC)[H])[C@@H](N)C[C@H]2N)OC1)NC.O[C@]4(C)[C@@H]([C@@H](O)[C@@H](O[C@@H]5[C@@H](O)[C@H](O[C@H]6O[C@@](CC[C@H]6N)([C@@H](C)N)[H])[C@@H](N)C[C@H]5N)OC4)NC.O[
• InChI: 1S/C21H43N5O7.C20H41N5O7.C19H39N5O7.H2O4S/c1-9(25-3)13-6-5-10(22)19(31-13)32-16-11(23)7-12(24)17(14(16)27)33-20-15(28)18(26-4)21(2,29)8-30-20;1-8(21)12-5-4-9(22)18(30-12)31-15-10(23)6-11(24)16(13(15)26)32-19-14(27)17(25-3)20(2,28)7-29-19;1-19(27)7-28-18(13(26)16(19)24-2)31-15-11(23)5-10(22)14(12(15)25)30-17-9(21)4-3-8(6-20)29-17;1-5(2,3)4/h9-20,25-29H,5-8,22-24H2,1-4H3;8-19,25-28H,4-7,21-24H2,1-3H3;8-18,24-27H,3-7,20-23H2,1-2H3;(H2,1,2,3,4)/t9-,10-,11+,12-,13+,14+,15-,16-,17+,18-,19-,20-,21+;8-,9-,10+,11-,12+,13+,14-,15-,16+,17-,18-,19-,20+;8-,9+,10-,11+,12-,13+,14+,15-,16+,17+,18+,19-;/m110./s1
• InChI key: RDEIXVOBVLKYNT-HDZPSJEVSA-N

Beschreibung

General description

Find answers to frequently asked questions on USP products in USP FAQs.

Gentamicin sulfate is a broad-spectrum aminoglycoside antibiotic derived from Micromonospora species. It binds irreversibly to the 30S ribosomal subunit, causing misreading of mRNA and inhibition of protein synthesis. The USP standard is used in microbiological assays and chromatographic analyses of gentamicin-containing products.

The USP biologics antibiotics category includes a wide range of antimicrobial agents that are essential in treating bacterial infections. These antibiotics are derived from various natural sources or synthesized to combat specific pathogens effectively. The USP provides comprehensive standards, reference materials, and analytical procedures to ensure the identity, quality, purity, and consistency of antibiotic therapeutics throughout their lifecycle.

The United States Pharmacopeia (USP) provides quality standards for biologics to ensure their safety, efficacy, and quality throughout the manufacturing process. These standards assist manufacturers in adhering to regulatory requirements and help safeguard public health by reducing risks associated with biologics.

Application

Der USP-Referenzstandard Gentamicinsulfat ist zur Verwendung in spezifizierten Qualitätsprüfungen und Assays vorgesehen, wie in den USP-Kompendien festgelegt.
Auch zur Verwendung mit USP-Monografien wie:

• Gentamicin Sulfat Creme
• Gentamicin Sulfat Salbe
• Gentamicin Sulfat Ophthalmische Salbe
• Gentamicin Sulfat Ophthalmische Lösung
• Gentamicin Sulfat und Betamethason Valerat Topische Lösung
• Gentamicin Sulfat und Betamethason Acetat Ophthalmische Lösung
• Gentamicin Sulfat und Betamethason Valerat Otische Lösung
• Gentamicin und Prednisolon Acetat Ophthalmische Salbe

Biochem/physiol Actions

Wirkungsmechanismus: Gentamicin bewirkt durch die Bindung an die 30S-Ribosomenuntereinheit das fehlerhafte Ablesen der Codons, indem die Translokation der Peptidyl-tRNA von der Akzeptor- zur Donorseite blockiert wird. Die bakterizide Wirkung von Gentamicin auf Pseudomonas aeruginosa entsteht durch die Bindung von Gentamicin an die äußere Membran, wo es natürliche Kationen verdrängt, die Membran destabilisiert und Löcher in der Zelloberfläche bildet.

Antimikrobielles Spektrum: Unter anderem gramnegative und grampositive Bakterien, einschließlich Stämme, die gegen Tetracyclin, Chloramphenicol, Kanamycin und Colistin resistent sind, insbesondere Stämme von Pseudomonas, Proteus, Staphylococcus und Streptococcus.

Analysis Note

Diese Produkte sind ausschließlich zur Verwendung in Tests und Assays vorgesehen. Sie sind nicht für die Verabreichung an Menschen oder Tiere bestimmt und dürfen nicht zur Diagnose, Behandlung oder Heilung von Krankheiten irgendwelcher Art verwendet werden.  ​

Other Notes

Dieses Produkt ist Teil des USP-Biologics-Programms.

Legal Information

Dieses Produkt wird wie geliefert angeboten und wie von der herausgebenden Arzneibuch-Kommission spezifiziert bereitgestellt. Alle zur Unterstützung dieses Produkts angegebenen Informationen wie Sicherheitsdatenblätter (SDB) und Produktinformationsblätter wurden unter der Amtsbefugnis der herausgebenden Arzneibuch-Kommission entwickelt und ausgestellt.Weitere Informationen und Antworten auf eventuelle Fragen finden Sie auf der Webseite der herausgebenden Arzneibuch-Kommission.

Disclaimer

Sterile Lösungen sollten bei 2–8 °C gelagert werden. Es wurde auch gezeigt, dass Lösungen bei Raumtemperatur und in siedenden wässrigen Puffern mit pH 2–14 stabil sind².

Sicherheitshinweise

• pictograms: GHS07
• signalword: Warning
• hcodes: H317
• pcodes: P261 - P272 - P280 - P302 + P352 - P333 + P313 - P362 + P364
• Hazard Classifications: Skin Sens. 1
• Lagerklasse: 11 - Combustible Solids
• wgk: WGK 2
• flash_point_f: Not applicable
• flash_point_c: Not applicable