1044516

Atorvastatin-Calcium

United States Pharmacopeia (USP) Reference Standard

• Synonym(e): Atorvastatin Hemicalciumsalz Sesquihydrat
• Empirische Formel (Hill-System): C₆₆H₆₈CaF₂N₄O₁₀ · 3H₂O
• CAS-Nummer: 344423-98-9
• Molekulargewicht: 1209.39
• MDL number: MFCD09752074
• UNSPSC Code: 41116107
• NACRES: NA.24

Eigenschaften

• grade: pharmaceutical primary standard
• agency: USP
• API family: atorvastatin
• manufacturer/tradename: USP
• application(s): pharmaceutical (small molecule)
• format: neat
• SMILES string: [Ca+2].Fc5ccc(cc5)c6[n](c(c(c6c8ccccc8)C(=O)Nc7ccccc7)C(C)C)CC[C@@H](O)C[C@@H](O)CC(=O)O.Fc1ccc(cc1)c2[n](c(c(c2c4ccccc4)\C(=N\c3ccccc3)\[O-])C(C)C)CC[C@@H](O)C[C@@H](O)CC(=O)[O-].O.O.O
• InChI: 1S/2C33H35FN2O5.Ca.3H2O/c2*1-21(2)31-30(33(41)35-25-11-7-4-8-12-25)29(22-9-5-3-6-10-22)32(23-13-15-24(34)16-14-23)36(31)18-17-26(37)19-27(38)20-28(39)40;;;;/h2*3-16,21,26-27,37-38H,17-20H2,1-2H3,(H,35,41)(H,39,40);;3*1H2/q;;+2;;;/p-2/t2*26-,27-;;;;/m11..../s1
• InChI key: SHZPNDRIDUBNMH-NIJVSVLQSA-L

Beschreibung

General description

Find answers to frequently asked questions on USP products in USP FAQs.

Dieses Produkt wird wie geliefert und von der ausstellenden Arzneibuch-Kommission spezifiziert bereitgestellt. Alle zur Unterstützung dieses Produkts angegebenen Informationen wie Sicherheitsdatenblätter (SDB) und Produktinformationsblätter wurden unter der Amtsbefugnis der herausgebenden Arzneibuch-Kommission entwickelt und ausgestellt. Weitere Informationen und Antworten auf eventuelle Fragen finden Sie auf der Website der herausgebenden Arzneibuch-Kommission.

Atorvastatin-Calcium ist ein synthetischer selektiver Inhibitor der HMG-CoA-Reduktase. Es ist in wässrigen Lösungen mit einem pH-Wert unter 4 nicht löslich und frei löslich in Methanol. [1]

Application

Der USP-Referenzstandard Atorvastatin-Calcium ist zur Verwendung in spezifizierten Qualitätsprüfungen und Assays vorgesehen.

Er wird auch zum Herstellen von Systemeignungs- und Systemeignungs-Stammlösungen, Standard- und Standard-Stammlösungen sowie Identifikationslösungen für den Assay und die Verunreinigungsanalyse gemäß den nachstehenden Monografien des Arzneibuchs der Vereinigten Staaten (USP) eingesetzt:

• Atorvastatin Calcium
• Atorvastatin Calcium Tablets
• Amlodipine and Atorvastatin Tablets

Analysis Note

Diese Produkte sind ausschließlich zur Verwendung in Tests und Assays vorgesehen. Sie sind nicht für die Verabreichung an Menschen oder Tiere bestimmt und dürfen nicht zur Diagnose, Behandlung oder Heilung von Krankheiten jeglicher Art verwendet werden.  ​

Other Notes

Ggf. sind Verkaufsbeschränkungen zu beachten.

Sicherheitshinweise

• flash_point_f: Not applicable
• flash_point_c: Not applicable
• target_organs: Liver
• pictograms: GHS08,GHS09
• signalword: Warning
• hcodes: H373,H411
• pcodes: P260 - P273 - P314 - P391 - P501
• Hazard Classifications: Aquatic Chronic 2 - STOT RE 2
• Lagerklasse: 11 - Combustible Solids