KVGLA04TH3

Durapore^® 0.22 µm, Opticap^® XL Capsule

Opticap^® XL, inlet connection diam. 1.5 in.

• Synonym(e): Opticap XL4 Durapore 0.22 μm 1-1/2 in. TC-9/16 in. HB, Durapore^® 0.22 µm, Opticap^® XL Capsule
• UNSPSC Code: 23151806

Eigenschaften

• Produktname: Durapore^® 0,22 µm, Opticap^® XL Kapsel, Chemistry: Hydrophilic Polyvinylidene Fluoride (PVDF)Inlet: 1-1/2 in. Sanitary FlangeOutlet: 9/16 in. Hose BarbMax Operating Pressure: 80 psi @ 25 °C
• Quality Segment: 400
• material: silicone seal, PVDF membrane, polypropylene housing, polypropylene support, polypropylene vent cap, silicone O-ring
• reg. compliance: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• sterility: non-sterile
• sterilization compatibility: autoclavable compatible
• product line: Opticap^® XL
• feature: hydrophilic
• manufacturer/tradename: Durapore^®
• parameter: 1.0 bar max. differential pressure (15 psid) at 80 °C (Forward), 1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C, 3.4 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C (Reverse; intermittent), 5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward), 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 25 °C
• technique(s): sterile filtration: suitable
• device L: 4 in. (10 cm)
• filtration area: 0.194 m²
• inlet connection diam.: 1.5 in.
• inlet to outlet W: 19.3 cm (7.6 in.)
• outlet connection diam.: 9/16 in.
• impurities: <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• gravimetric extractables: ≤10 mg/capsule
• matrix: Durapore^®
• pore size: 0.22 μm
• input: sample type liquid
• bubble point: ≥3450 mbar (50 psig), air with water at 23 °C
• fitting: 38 mm (1 1/2 in.) inlet sanitary flange, 14 mm (9/16 in.) outlet hose barb

Beschreibung

General description

Konfiguration: Kapsel

Packaging

Leicht zu öffnender Doppelbeutel

Preparation Note

Dieses Produkt enthält eine Durapore^® Membran, die den Richtlinien für „nicht faserabgebende“ Filter gemäß 21 CFR 210.3 (b) (6) entspricht.

Sterilisationsmethode
3 Autoklavenzyklen von 60 min bei 126 °C; nicht inline dampfsterilisierbar

Analysis Note

Bakterienrückhaltung
Quantitative Rückhaltung von Brevundimonas diminuta bei einer Mindestbeaufschlagung von 1 x 10⁷ KBE/cm² unter Anwendung der ASTM^® F838-Methode.

Erfüllt die Anforderungen des USP-Tests auf oxidierbare Substanzen nach Durchspülen mit einer Wassermenge von ≥500 ml

Gravimetrisch extrahierbare Substanzen: nach 24-stündiger Lagerung in Wasser bei kontrollierter Raumtemperatur

Other Notes

Anwendungshinweise

• Rückhaltung von Organismen: Mikroorganismen
• Wirkungsweise: Filtration (Größenausschluss)
• Anwendung: BioProcessing
• Verwendungszweck: Reduzierung oder Entfernung von Mikroorganismen/Keimbelastung
• Gebrauchsanweisung: Lesen Sie die Benetzungsanleitung für Filtereinheiten mit Durapore^® Membran in der Gebrauchsanweisung
• Lagerung: An einem trockenen Ort aufbewahren
• Entsorgung: Entsorgung gemäß den geltenden lokalen, regionalen und nationalen Vorschriften

Diese Produkte werden in einem Werk hergestellt, das den GMP-Leitlinien der FDA entspricht.

Legal Information

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Disclaimer

Die EMD Millipore Corporation bestätigt, dass dieses Produkt der europäischen Druckgeräterichtlinie 97/23/EG vom 29. Mai 1997 entspricht. Dieses Produkt wurde unter Artikel 3 § 3 der Druckbehälterrichtlinie klassifiziert. Das Produkt wurde in Übereinstimmung mit anerkannten technischen Methoden entwickelt und hergestellt, um einen sicheren Betrieb zu gewährleisten. In Übereinstimmung mit Artikel 3 § 3 dieser Druckbehälterrichtlinie trägt dieses Produkt kein CE-Zeichen.