KVGLA02NN3

Durapore^® 0.22 µm, Opticap^® XL Capsule

Opticap^® XL, inlet connection diam. 1/4 in.

• Synonym(e): Opticap XL2 Durapore 0.22 μm 1/4 in. NPT/NPT, Durapore^® 0.22 µm, Opticap^® XL Capsule
• UNSPSC Code: 23151806

Eigenschaften

• Produktname: Durapore^® 0,22 µm, Opticap^® XL Kapsel, Chemistry: Hydrophilic Polyvinylidene Fluoride (PVDF)Inlet: 1/4 in. NPTOutlet: 1/4 in. NPTMax Operating Pressure: 80 psi @ 25 °C
• Quality Segment: 400
• material: PVDF membrane, polypropylene housing, polypropylene support, polypropylene vent cap, silicone O-ring, silicone seal
• reg. compliance: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• sterility: non-sterile
• sterilization compatibility: autoclavable compatible
• product line: Opticap^® XL
• feature: hydrophilic
• manufacturer/tradename: Durapore^®
• parameter: 1.0 bar max. differential pressure (15 psid) at 80 °C (Forward), 1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C, 3.4 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C (Reverse; intermittent), 5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward), 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 25 °C
• technique(s): sterile filtration: suitable
• L: 2 in. (5.0 cm)
• filtration area: 0.086 m²
• inlet connection diam.: 1/4 in.
• inlet to outlet W: 12.7 cm (5.0 in.)
• outlet connection diam.: 1/4 in.
• impurities: <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• gravimetric extractables: ≤10 mg/capsule
• matrix: Durapore^®
• pore size: 0.22 μm
• input: sample type liquid
• bubble point: ≥3450 mbar (50 psig), air with water at 23 °C
• fitting: 6 mm (1/4 in.) NPT (Inlet), 6 mm (1/4 in.) NPT (Outlet)

Beschreibung

General description

Device Configuration: Filtereinheit

Packaging

Leicht zu öffnender Doppelbeutel

Preparation Note

Sterilization Method
3 Autoklavenzyklen von 60 min bei 126 °C; nicht inline dampfsterilisierbar

This product was manufactured with a Durapore^® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).

Analysis Note

Bacterial Retention
Quantitative Rückhaltung von Brevundimonas diminuta bei einer Mindestbeaufschlagung von 1 x 10⁷ KBE/cm² unter Anwendung der ASTM^® F838-Methode.

Erfüllt die Anforderungen des USP-Tests auf oxidierbare Substanzen nach Durchspülen mit ≥500 ml Wasser

Gravimetric Extractables: after 24 hours in water at controlled room temperature

Other Notes

Diese Produkte werden in einem Werk hergestellt, das den GMP-Richtlinien der FDA entspricht.

Replaces: KVGL04HB3

Directions for Use

• Organism Retention: Microorganism
• Mode of Action: Filtration (size exclusion)
• Application: BioProcessing
• Intended Use: Reduction or removal of microorganism/bioburden
• Instructions for Use: Please refer Wetting Instructions for Filter Units with Durapore^® Membrane user guide
• Storage Statement: Store in dry location
• Disposal Statement: Dispose of in accordance with applicable federal, state and local regulations.

Legal Information

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Disclaimer

EMD Millipore Corporation bestätigt, dass dieses Produkt der europäischen Druckgeräterichtlinie 97/23/EG vom 29. Mai 1997 entspricht. Dieses Produkt wurde unter Artikel 3 § 3 der Druckgeräterichtlinie klassifiziert. Das Produkt wurde in Übereinstimmung mit anerkannten technischen Methoden entwickelt und hergestellt, um einen sicheren Betrieb zu gewährleisten. In Konformität mit Artikel 3 § 3 dieser Druckgeräterichtlinie besitzt dieses Produkt kein CE-Zeichen.