KGEPG006FF3

Millipore Express^® SHF 0.2µm, Opticap^® XL 600 Capsule

Fittings 3/4 in. TC/TC, Gamma Compatible

• Synonym(e): Opticap XL 600 Millipore Express SHF Gamma Compatible 0.2 m 3/4 in. TC/TC, Millipore Express^® SHF, Opticap^® XL Capsule
• UNSPSC Code: 23151806

Eigenschaften

• Produktname: Millipore Express^® SHF, Opticap^® XL Kapsel, Chemistry: Hydrophilic Polyethersulfone (PES) Inlet: 3/4 in. Sanitary Flange Outlet: 3/4 in. Sanitary Flange Max Operating Pressure: 80 psi @ 25 °C
• Quality Segment: 400
• material: polyethersulfone , polyethylene support, polypropylene (gamma-stable), polypropylene housing, polypropylene vent cap, polysulfone , silicone seal
• reg. compliance: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• sterility: non-sterile
• sterilization compatibility: gamma compatible
• product line: Opticap^® XL 600
• feature: hydrophilic
• manufacturer/tradename: Millipore Express^®
• parameter: ≤5.8 mL/min air diffusion at 2.8 bar (40 psig) and 23 °C (in water), 1.0 bar max. differential pressure (15 psid) at 80 °C (Forward), 1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C, 100 psi max. differential pressure (6.9 bar) (intermittent), 2.1 bar max. differential pressure (30 psid) at 25 °C (Reverse; intermittent), 2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C, 25 °C max. inlet temp., 5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward), 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C, 6.9 bar max. differential pressure (100 psid) at 25 °C (Forward; intermittent), 6.9 bar max. inlet pressure (100 psi) at 23 °C (intermittent), 80 psi max. differential pressure (5.5 bar) (continuous), 80 psig max. inlet pressure
• technique(s): sterile filtration: suitable
• L: 16.5 cm (6.5 in.)
• W: 2.2 in.
• cartridge nominal length: 6.5 in. (16.5 cm)
• diam.: 5.6 cm (2.2 in.)
• filtration area: 970 cm²
• inlet connection diam.: 3/4 in.
• inlet to outlet W: 16.5 cm (6.5 in.)
• outlet connection diam.: 3/4 in.
• impurities: ≤0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction), <0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• matrix: Millipore Express^® SHF
• pore size: 0.2 μm pore size
• bubble point: ≥4000 mbar (58 psig), air with water at 23 °C
• fitting: 1/4 in. drain/vent hose barb (with double O-ring seal), inlet sanitary flange, outlet sanitary flange, (19 mm (3/4 in.) Sanitary Flange Inlet and Outlet)

Beschreibung

General description

Die sterilen Kapseln entsprechen den aktuellen USP- und AAMI-Richtlinien für Sterilität unter Anwendung eines validierten Sterilisationszyklus.

Konfiguration: Kapsel

Packaging

Leicht zu öffnender Doppelbeutel

Preparation Note

Dieses Produkt enthält eine Millipore-Express^®-Membran, die den Richtlinien für „nicht faserabgebende“ Filter gemäß 21 CFR 210.3 (b) (6) entspricht.

Sterilisationsmethode
Gamma-kompatibel bis 45 kGy; 3 Autoklavenzyklen von 60 min bei 123 °C; nicht inline dampfsterilisierbar

Analysis Note

Bakterienrückhaltung
Quantitative Rückhaltung von Brevundimonas diminuta bei einer Mindestbeaufschlagung von 1 x 10⁷ KBE/cm² unter Anwendung der ASTM^®-F838-Methode.

Erfüllt die Anforderungen des USP-Tests auf oxidierbare Substanzen nach Spülen mit einer Wassermenge von ≥1 l

TOC/Leitfähigkeit
Nach Sterilisation und einem kontrollierten Durchspülen mit einer Wassermenge von 3,0 l wiesen die Proben bei 25 °C weniger als 500 ppb TOC gemäß USP <64> und weniger als 1,3 µS/cm gemäß USP <64> auf.

Other Notes

Anwendungshinweise

• Rückhaltung (Retention) von Organismen: Mikroorganismen
• Wirkungsweise: Filtration (Größenausschluss)
• Anwendung: BioProcessing
• Verwendungszweck: Reduziert oder entfernt Mikroorganismen/Keimbelastung
• Gebrauchsanweisung: Beachten Sie den Abschnitt Installation im Benutzerhandbuch für OPTICAP^® XL-Kapseln und OPTICAP^® XLT-Kapseln
• Lagerung: An einem trockenen Ort aufbewahren
• Entsorgung: In Übereinstimmung mit geltenden lokalen, regionalen und nationalen Vorschriften entsorgen.

Diese Produkte werden in einem Werk hergestellt, das sich an die GMP-Leitlinien der FDA hält.

Legal Information

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

MILLIPORE EXPRESS is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Disclaimer

Die EMD Millipore Corporation bestätigt, dass dieses Produkt der europäischen Druckgeräterichtlinie 97/23/EG vom 29. Mai 1997 entspricht. Dieses Produkt wurde unter Artikel 3 § 3 der Druckbehälterrichtlinie klassifiziert. Das Produkt wurde in Übereinstimmung mit anerkannten technischen Methoden entwickelt und hergestellt, um einen sicheren Betrieb zu gewährleisten. In Übereinstimmung mit Artikel 3 § 3 dieser Druckbehälterrichtlinie trägt dieses Produkt kein CE-Zeichen.